펙손정120밀리그램(펙소페나딘염산염)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

(주)종근당

Dosaggio:

1 정 (412 밀리그램) 중

Forma farmaceutica:

연분홍색의 긴 타원형의 필름코팅정

Composizione:

1 정 (412 밀리그램) 중,펙소페나딘염산염,USP,120,밀리그램

Confezione:

5정/병, 30정/병, 100정/병

Tipo di ricetta:

일반의약품

Area terapeutica:

[141]항히스타민제

Dettagli prodotto:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-15)/제품명칭변경 (2013-03-15)/용법용량변경 (2013-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-01-26)/제품명칭변경 (2005-11-14)

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

2005-03-03

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

•
•
펙손정
120
밀리그램
(
펙소페나딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 긴 타원형의 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2005-03-03
•
품목기준코드
:
200500162
•
표준코드
:
8806433038908, 8806433038915, 8806433038922, 8806433038939
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 16mm
단축크기
: 6mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(412
밀리그램
)
중
•
성분명
:
펙소페나딘염산염
•
분량
:
120
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기비염
(
코염
)
증상 완화
용법용량
○
성인 및
12
세 이상 청소년
:
펙소페나딘염산염으로서
1
일
1
회
120 mg
을 식사전 물과 함께 경
구 투여한다
.
○
고령자
(
노인
),
간부전
(
간기능 상실
)
환자는 용법
·
용량 조정이 필요 없다
.
○
신부전 환자는 시작용량으로서
1
일
1
회
60 mg
을 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○ 12
세 미만 어린이 환자
:
이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
신부전 환자
2)
고령자
(
노인
)
3)
심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자
3.
이상반응
1)
알레르기비염
(
코염
)
환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘
투여군과 위약
(placebo)(
속
임약
)
투여군 사이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다
.
펙소페나딘을 투여한 군에서 가장 빈번히 보고된
이상반응들은 아래와 같다
.
> 3% :
두통
1
～
3% :
졸음
,
어지러움
,
구역
2)
알�