페리덱스주사(페럼옥사이드)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-09-2018

Commercializzato da:

(주)태준제약

Dosaggio:

1밀리리터 중

Forma farmaceutica:

무색의 바이알에 들어있는 흑색 또는 적갈색의 액

Composizione:

1밀리리터 중,페럼옥시드,별규,철로서11.2,밀리그램

Confezione:

1바이알(5밀리리터)×10

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[721]X선조영제

Dettagli prodotto:

2-30℃, 동결을 피할 것, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

1998-03-26

Scheda tecnica

                                •
페리덱스주사
(
페럼옥사이드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 바이알에 들어있는 흑색 또는 적갈색의 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
1998-03-26
•
품목기준코드
:
199806350
•
표준코드
:
8806501015701, 8806501015718
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
간병변부위 진단을 위한 자기공명영상
(MRI)
조영제
용법용량
1.
투여용량
1)
체중
kg
당 이 약
0.05 mL(
철로서
0.56 mg/kg)
를
5 %
포도당 주사액
100 mL
에 희석한 다음
, 30
분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다
.
희석액은
5
㎛ 필터를 거쳐 분당
2
~
4 mL
의 속도로 투여한다
.
2)
이 약은 반드시 희석해서 투여해야 한다
.
2.
약물조제
1)
조제는 실온에서 실시한다
.
바이알을
10
~
20
회 뒤집어가며 섞는다
.
2)
이 약 적정량을 멸균된 주사기로 옮긴다
.
3)
주사기 안의 약을
5 %
포도당주사액
100 mL
에 주입하여 희석한다
.
4) 2
~
3
회 뒤집어가며 확실하게 약물을 희석한다
.
5)
희석 후
8
시간 이내에 환자에게 투여해야 한다
.
3.
영상촬영
이 약 투여 후 즉시 영상촬영을 실시해야 한다
.
영상촬영은 이 약 주입 종료 후
3.5
시간까지는 실
시할 수 있다
. T2-
강조영상으로 최대의 대조효과를 얻을 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분
,
철
,
덱스트란
,
철
-
덱스트란
,
철
-
다당류 주사제에 과민반응 및 그 병
력이 있는 환자
2)
극도의 전신 쇠약 환자
3)
혈색소침착증 등의 철과잉증 환자
(
이 약의 철성분이 증상을 악화시킬 수 있다
.)
4)
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
5) 18
세 미만의 소아 및 청소년
6)
인공심
                                
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