Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
영일제약(주)
1캡슐 중 412밀리그램-내수용/1캡슐 중 내용물로서380밀리그램-수출용
미백색의 가루가 들어있는 상부 적색, 하부 백색의 경질캅셀제
1캡슐 중 412밀리그램,겜피브로질,BP,300,밀리그램/1캡슐 중 내용물로서380밀리그램,겜피브로질,BP,300,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[218]동맥경화용제
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)
신고
1999-11-05
• • 페로진캅셀 ( 겜피브로질 )( 수출명 : 겜리피드캅셀 ) • 기본정보 • 성상 : 미백색의 가루가 들어있는 상부 적색 , 하부 백색의 경질캅셀제 • 모양 : • 업체명 : 영일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 1999-11-05 • 품목기준코드 : 199902111 • 표준코드 : 8806494026401 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 내용물로서 380 밀리그램 - 수출용 • 성분명 : 겜피브로질 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 중 412 밀리그램 - 내수용 • 성분명 : 겜피브로질 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 ( b Ⅱ 형 ), 중증의 고트리글리세라이드혈증 ( , Ⅳ Ⅴ 형 ) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소 용법용량 성인 : 겜피브로질로서 1 일 1200 ㎎을 2 회 ( 아침 , 저녁식사 30 분전 ) 분할 경구투여하되 , 반드시 식이요법을 병행한다 . 연령 , 증상에 따라 1 일 900-1500 ㎎까지 증감할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 원발성 담즙성 간경변을 포함하는 간기능장애 환자 2) 중증의 신기능장애 환자 3) 담낭질환 환자 4) 이 약에 과민증 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 6) 레파글리니드와의 병용투여 7) 다사부비르와의 병용투여 8) 셀렉시팍과의 병용투여 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신기능장애 환자 2) 저알부민혈증 ( 신증후군 ) 환자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 소화불량 , 복통 , 급성 충수염 , 설사 , 구 Leggi il documento completo