티엘트레노인20연질캡슐(이소트레티노인)(수출용)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

영풍제약(주)

Dosaggio:

1캡슐(619mg)중

Forma farmaceutica:

진한황색의 유상물질이 든 일면 적갈색,다른일면 미백색의 타원형 연질캡슐제

Composizione:

1캡슐(619mg)중,이소트레티노인,BP,20,밀리그램

Confezione:

60캡슐(10캡슐/PTP×6)

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[311]비타민 A 및 D제

Dettagli prodotto:

차광밀폐용기.실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2014-10-08

Scheda tecnica

•
•
티엘트레노인
20
연질캡슐
(
이소트레티노인
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
진한황색의 유상물질이 든 일면 적갈색
,
다른일면 미백색의 타원형 연질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2014-10-08
•
품목기준코드
:
201404636
•
표준코드
:
8806619044204, 8806619044211
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(619mg)
중
•
성분명
:
이소트레티노인
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름
(
결절성
,
낭포성
,
응괴성
),
특히 체간 병변과 관
련된 낭포성 및 응괴성 여드름
용법용량
이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량
의존적이므로
,
환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적
절히 조절한다
.
○
초기용량
이소트레티노인으로서
1
일 체중
kg
당
0.5mg
을 반응을 관찰하며 투여한다
.
○
유지용량
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
0.5
～
1.0mg
을 투여하며
,
중증의 여드름 환자에게는
2.0 mg
까지 증량
할 수 있다
.
저용량의 경우는
1
일
1
회
,
고용량의 경우는
1
일
2
회 분할하여 식사와 함께 복용한다
.
치료과정마다 체중
kg
당
120mg
의 누적용량은 증상의 호전율을 높이고
,
재발률을 낮춘다
.
치료
기간은
1
일 복용량에 따라 달라질 수 있으나 보통
16
～
24
주가 소요되고
,
치료중단 후에도 증상
호전이 있을 수 있다
.
따라서 증상이 재발될 경우 상기 치료과정을
반복하되 최소한
8
주간의 휴
약기간이 경과된 후 치료를 재개해야 한다
.
○
신부전환자
:
투여경험이 매우 제한적이다
.
이 약을 투여할 경우 이 약으로서
1
일
10