톨락정(케토롤락트로메타민)(수출용)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

(주)티디에스팜

Dosaggio:

1캡슐 중 190밀리그램

Forma farmaceutica:

흰색의 원형 필름코팅정

Composizione:

1캡슐 중 190밀리그램,케토롤락트로메타민,USP,10,밀리그램

Confezione:

자사포장단위

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[114]해열.진통.소염제

Dettagli prodotto:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

2004-06-18

Scheda tecnica

•
•
톨락정
(
케토롤락트로메타민
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
티디에스팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2004-06-18
•
품목기준코드
:
200402989
•
표준코드
:
8806798007205, 8806798007212
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
190
밀리그램
•
성분명
:
케토롤락트로메타민
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능
·
효과
중등도 및 중증의 통증에 대한 단기요법
2.
다음의 수술 후 통증에도 사용할 수 있다
.
일반외과
,
정형외과
,
부인과
,
치과수술 등
용법용량
성인
1
회
10mg
을
4-6
시간마다 투여하여
1
일
40mg
을 초과하지 않도록 한다
.
약물 투여기간은
7
일을 초과하지 말 것
주사제를 투여받은 환자가 정제 투여로 전환한 경우
, 1
일 혼용량은
90mg(
고령자
,
신장애환자 및
체중
50kg
이하 환자는
60mg)
을 초과해서는 안되며 정제 용량은
40mg
을 초과하지 말 것
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며
,
또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므
로 주의한다
.
①
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈