Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
보령제약(주)
1정 (650mg) 중
미홍색의 타원형 필름코팅정
1정 (650mg) 중,카페시타빈,USP,500.0,밀리그램
120정(10정/PTP X 12)
전문의약품
[421]항악성종양제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-19)/효능효과변경 (2016-07-28)/용법용량변경 (2016-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)
허가
2014-02-19
• • 캡타빈정 500 밀리그램 ( 카페시타빈 ) • 기본정보 • 성상 : 미홍색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 보령제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2014-02-19 • 품목기준코드 : 201400754 • 표준코드 : 8806419061104, 8806419061111 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (650mg) 중 • 성분명 : 카페시타빈 • 분량 : 500.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 결장 직장암 - 전이성 결장직장암 - stage III(Dukes'C) 의 결장암의 수술 후 보조요법 (adjuvant treatment) stage III(Dukes'C) ⦁ 의 결장암 환자에서 원발 종양을 수술로 완전히 절제 (complete resection) 하고 fluoropyrimidine 치료요법이 우선 선택되는 경우 단독으로 사용 stage III(Dukes'C) ⦁ 결장암 원발 종양을 완전히 절제 (complete resection) 하고 옥살리플라틴과 병용 하여 사용 ○ 유방암 - Taxanes( 파클리탁셀 또는 도세탁셀 ) 및 anthracycline 계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패하였 거나 Taxanes( 파클리탁셀 또는 도세탁셀 ) 요법에 실패한 환자로서 더 이상 anthracycline 치료계획 이 없는 ( 예 , 누적량으로 독소루비신 400mg/m 2 또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여한 환자 ) 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료 - docetaxel 과 병용 (combination) 하여 , anthracycline 계 약물을 포함한 세포독성화학요법에 실패한 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료 ○ 위암 - 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 - 백금계 약물을 기본으로 하는 요법과 병용하여 진행성 위암의 1 차 치료 - 옥살리플라틴과 병용하여 stage , Ⅱ Ⅲ 환자의 위암 수술 후 보조 요법 용법용량 ○ 결장직장암 , Leggi il documento completo