Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
중앙대학교병원
100밀리리터 중
사람보존혈액(전혈)으로부터 원심분리하여 혈소판을 풍부하게 가진 혈장을 채집한 후 다시 원심분리하여, 상층의 혈장을 제거하여 얻은 황색 또는 황갈색의 액상제제
100밀리리터 중,사람혈소판농축액,별규,100,밀리리터
50±5mL(400mL 전혈유래), 40±5mL(320mL 전혈유래)
전문의약품
[634]혈액제제류
사람보존혈액(농축혈소판제제 제조용 전혈)을 실온에서 운반하여 CPDA-1(항응고제) 사용 시 채혈 후 8시간 이내에 혈장을 분리하여 20~24℃에서 혈소판보관기(platelet agitator)에서 교반하여 보관 제조 후 5일
허가
2013-04-29
• 중앙대학교병원혈액원사람혈소판농축액 ( 농축혈소판 ) • 기본정보 • 성상 : 사람보존혈액 ( 전혈 ) 으로부터 원심분리하여 혈소판을 풍부하게 가진 혈장을 채집한 후 다 시 원심분리하여 , 상층의 혈장을 제거하여 얻은 황색 또는 황갈색의 액상제제 • 모양 : • 업체명 : 중앙대학교병원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [634] 혈액제제류 • 허가일 : 2013-04-29 • 품목기준코드 : 201307093 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 밀리리터 중 • 성분명 : 사람혈소판농축액 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리리터 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1) 혈소판 감소증이나 혈소판 기능장애를 가진 환자의 출혈 예방이나 치료에 이용 된다 . 2) 혈소판 수혈이 필요한 환자들은 대게 장기간에 걸쳐 상당량의 혈소판을 수혈받게 됨으로 , 혈 소판 수혈을 결정하기 전에 혈소판 감소증의 원인을 밝히는 것이 중요하다 . 용법용량 1) 농축혈소판 1 단위를 투여하면 체중이 70kg 인 성인의 경우 혈소판수의 증가가 5,000 ~ 10,000/uL 정도 된다 . 2) 혈소판 감소증으로 인한 출혈 시 보통 6~10 단위의 농축혈소판을 수혈한다 . 3) 소아의 경우는 체중 10 kg 당 1 단위를 수혈한다 . 4) 파종성혈관내응고증 (DIC), 패혈증 , 비종대 , 자가 혹은 동종혈소판항체의 존재 , 또는 항암제 치 료 시에는 예상보다 혈소판이 증가 하지 않는다 . 혈소판 투여 1~2 시간 후 측정한 혈소판 수가 유 의한 증가를 보이지 않는 경우 이런 가능성을 생각하여야 한다 . 실제로 수혈 또는 임신에 의해 동 종면역이 생긴 환자는 혈소판수혈 1 시간 후 측정한 혈소판 수가 증가를 보이지 않을 경우도 있 다 . 5) 농 Leggi il documento completo