Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
중앙대학교병원
100밀리리터 중
사람의 혈장을 각종 혈액응고인자가 가급적 파괴되지 않은 상태에서 동결한 제제로서 융해하였을 때 황색 또는 황갈색의 액상제제
100밀리리터 중,신선동결혈장,별규,100,밀리리터
1) 145mL 이상(400mL 전혈유래) 2) 120mL 이상(320mL 전혈유래)
전문의약품
[634]혈액제제류
-18도이하 보관 제조일로부터 12개월
허가
2013-05-29
• 중앙대학교병원신선동결사람혈장 ( 신선동결혈장 ) • 기본정보 • 성상 : 사람의 혈장을 각종 혈액응고인자가 가급적 파괴되지 않은 상태에서 동결한 제제로서 융 해하였을 때 황색 또는 황갈색의 액상제제 • 모양 : • 업체명 : 중앙대학교병원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [634] 혈액제제류 • 허가일 : 2013-05-29 • 품목기준코드 : 201307518 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 밀리리터 중 • 성분명 : 신선동결혈장 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리리터 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1) 단일 응고인자결핍의 보충 2) 와파린 (Warfarin) 효과의 신속한 역전 (reversal) 을 위해 사용 3) 비타민 K 결핍증 (Vitamin K Deficiency) 4) 급성 파종성혈관내응고증 5) 혈전성 혈소판감소성 자반증 6) 유전성 응고억제제 결핍증 용법용량 신선동결사람혈장의 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다 . 수혈 후 환자의 혈액응고상태를 프로트롬빈 시간 (prothrombin time), 부분 트롬보프라스틴 시간 , 혈액응고인자 정량 등을 통하여 추적하는 것이 중요하다 . 신선동결사람혈장은 필터를 통하여 수 혈되어야 하며 , 30~37 ℃ 에서 녹인 후 가능한 한 빨리 수혈해야 한다 . 녹인 후 수혈 전까지는 1~6 ℃ 에서 보관한다 . 사용상의주의사항 - 혈액형을 확인하고 변색 및 용혈 , 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다 . 1) 알레르기성 반응 (Allergic Reactions) 신선동결사람혈장을 수혈받은 환자의 1~3% 에서 두드러기가 나타난다 . 생명을 위협할 정도의 아 나필락시성 반응 (anaphylactic-reactions) 도 나타날 수 있다 . 2) 수혈전파성 질환 (Transfusion-Transmitted Infection) 사람보존 Leggi il documento completo