중앙대학교병원신선동결사람혈장(신선동결혈장)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
30-09-2018

Commercializzato da:

중앙대학교병원

Dosaggio:

100밀리리터 중

Forma farmaceutica:

사람의 혈장을 각종 혈액응고인자가 가급적 파괴되지 않은 상태에서 동결한 제제로서 융해하였을 때 황색 또는 황갈색의 액상제제

Composizione:

100밀리리터 중,신선동결혈장,별규,100,밀리리터

Confezione:

1) 145mL 이상(400mL 전혈유래) 2) 120mL 이상(320mL 전혈유래)

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[634]혈액제제류

Dettagli prodotto:

-18도이하 보관 제조일로부터 12개월

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2013-05-29

Scheda tecnica

                                •
중앙대학교병원신선동결사람혈장
(
신선동결혈장
)
•
기본정보
•
성상
:
사람의 혈장을 각종 혈액응고인자가 가급적
파괴되지 않은 상태에서 동결한 제제로서 융
해하였을 때 황색 또는 황갈색의 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
중앙대학교병원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[634]
혈액제제류
•
허가일
:
2013-05-29
•
품목기준코드
:
201307518
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터 중
•
성분명
:
신선동결혈장
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1)
단일 응고인자결핍의 보충
2)
와파린
(Warfarin)
효과의 신속한 역전
(reversal)
을 위해 사용
3)
비타민
K
결핍증
(Vitamin K Deficiency)
4)
급성 파종성혈관내응고증
5)
혈전성 혈소판감소성 자반증
6)
유전성 응고억제제 결핍증
용법용량
신선동결사람혈장의 사용량은 임상소견과 원인에
따라 결정된다
.
수혈 후 환자의 혈액응고상태를 프로트롬빈 시간
(prothrombin time),
부분 트롬보프라스틴 시간
,
혈액응고인자 정량 등을 통하여 추적하는 것이
중요하다
.
신선동결사람혈장은 필터를 통하여 수
혈되어야 하며
, 30~37
℃
에서 녹인 후 가능한 한 빨리 수혈해야 한다
.
녹인 후 수혈 전까지는
1~6
℃
에서 보관한다
.
사용상의주의사항
-
혈액형을 확인하고 변색 및 용혈
,
용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다
.
1)
알레르기성 반응
(Allergic Reactions)
신선동결사람혈장을 수혈받은 환자의
1~3%
에서 두드러기가 나타난다
.
생명을 위협할 정도의 아
나필락시성 반응
(anaphylactic-reactions)
도 나타날 수 있다
.
2)
수혈전파성 질환
(Transfusion-Transmitted Infection)
사람보존
                                
                                Leggi il documento completo