Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)테라젠이텍스
1 mL 중
무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플
1 mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램
10앰플(5mL/앰플X10)
전문의약품
[391]간장질환용제
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-25)/제품명칭변경 (2011-07-04)
신고
2006-12-18
• 이테로라주 500 밀리그람 (L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 테라젠이텍스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2006-12-18 • 품목기준코드 : 200612495 • 표준코드 : 8806545010809, 8806985014603, 8806985014610 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : DAB • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음의 중증의 간질환 해독 : 간염 , 간염후유증 , 조직손상 , 간경변 용법용량 치료초기 1 주일간은 L- 아스파라긴산 -L- 오르니친으로서 1 일 1g(2 앰플 ) 씩 주사하는 것이 바람직 하며 본 용량은 3~4 주 계속 할 수 있으며 , 또는 주사와 경구요법으로 격주로 사용할 수 있다 . 중 증에는 1 일 2g(4 앰플 ) 으로 증량할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 심한 신부전 환자 ( 혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상 ) 2. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다 . 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다 . 3. 일반적 주의 1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea 치를 검사해야 한다 . 2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한 다 . 4. 적용상의 주의 이 약은 천천히 정맥주사한다 ( 정맥주사에 한함 ). 5. 보관 및 취급상의 주의사항 1) Leggi il documento completo