이테로라주500밀리그람(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-09-2018

Commercializzato da:

(주)테라젠이텍스

Dosaggio:

1 mL 중

Forma farmaceutica:

무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플

Composizione:

1 mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램

Confezione:

10앰플(5mL/앰플X10)

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[391]간장질환용제

Dettagli prodotto:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-25)/제품명칭변경 (2011-07-04)

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

2006-12-18

Scheda tecnica

                                •
이테로라주
500
밀리그람
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2006-12-18
•
품목기준코드
:
200612495
•
표준코드
:
8806545010809, 8806985014603, 8806985014610
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
치료초기
1
주일간은
L-
아스파라긴산
-L-
오르니친으로서
1
일
1g(2
앰플
)
씩 주사하는 것이 바람직
하며 본 용량은
3~4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법으로 격주로 사용할 수 있다
.
중
증에는
1
일
2g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3mg/100mL
이상
)
2.
이상반응
1)
신경계
:
때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다
.
2)
때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다
.
3.
일반적 주의
1)
고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의
Urea
치를 검사해야 한다
.
2)
간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기
위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한
다
.
4.
적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다
(
정맥주사에 한함
).
5.
보관 및 취급상의 주의사항
1)

                                
                                Leggi il documento completo