Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유유제약
1캡슐 중
황색의 점조성 내용물을 함유한 일면 미백색 일면 적갈색의 난형 연질캅셀제
1캡슐 중,이소트레티노인,USP,20,밀리그램
28캡슐(14캡슐/Alu-AluX2)
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)
허가
2014-04-25
• • 유유이소트레티노인연질캡슐 20 밀리그램 ( 이소트레티노인 )( 수출용 )( 수출명 : 지타코연질캡슐 ) • 기본정보 • 성상 : 황색의 점조성 내용물을 함유한 일면 미백색 일면 적갈색의 난형 연질캅셀제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 유유제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 2014-04-25 • 품목기준코드 : 201402016 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 결절성 - 낭포성 여드름 ( 좌창 ), 특히 체간 병변이 관련된 낭포성 및 접촉성 여드름 용법용량 1. 초기용량 : 환자에 따라 약효 및 부작용이 다르므로 1 일 체중 kg 당 0.5 밀리그람을 약 4 주간 복 용하면서 반응을 관찰한다 . 2. 유지용량 : 환자에 따라 1 일 체중 kg 당 0.1-1.0 밀리그람을 복용하되 1 일 체중 kg 당 1.0 밀리그 람은 제한된 기간 동안만 투여한다 . 3. 치료에 보통 총 16 주가 소요되며 치료 중단 후 에도 증상 호전이 있을 수 있다 . 따라서 증세가 재발될 경우에 상기 치료과정을 반복하되 최소한 8 주간의 휴약기간이 경과된 후 치료를 재개해 야 한다 . 4. 저용량의 경우는 1 일 1 회 , 고용량의 경우는 1 일 수회 분할하여 식사시 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 기형아 유발성 ( 최기형성 ) 이 매우 높으므로 , 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성 에게 기이다 . 이 약 치료도중 임신할 경우에는 투여용량이나 투여기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높다 . 이 약물에 노출된 모든 태아는 잠 Leggi il documento completo