오페라진정(염산트리플루오페라진)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

환인제약(주)

Dosaggio:

1정(189밀리그람) 중

Forma farmaceutica:

엷은 연두색 원형당의정

Composizione:

1정(189밀리그람) 중,염산트리플루오페라진,USP,5.9,밀리그램

Confezione:

1000정/병

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[119]기타의 중추신경용약

Dettagli prodotto:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

1967-07-31

Scheda tecnica

•
오페라진정
(
염산트리플루오페라진
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 연두색 원형당의정
•
모양
:
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
1967-07-31
•
품목기준코드
:
196700045
•
표준코드
:
8806572005809, 8806572005816, 8806572005823
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
정신분열증
,
기타 정신병
용법용량
성인
:
트리플루오페라진으로서
1
일
5-30
㎎을 분할 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대상
으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여 사
망률이
1.6
～
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가
:
일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는
치매환자에 대한
무작위
,
위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이
세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다
.
위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다
.
다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에
사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을
배제할 수 없다
.
따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소
를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야
한다
.
정맥혈전증 위험
:
항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이
보고된 바 있다
.
항정신병
약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전�