오넵트정23mg(도네페질염산염수화물)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-03-2024

Principio attivo:

Donepezil Hydrochloride Hydrate

Commercializzato da:

Cho-a pharm.co.,ltd

Codice ATC:

-

INN (Nome Internazionale):

Donepezil Hydrochloride Hydrate

Forma farmaceutica:

빨간색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

Tipo di ricetta:

전문의약품

Indicazioni terapeutiche:

중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매증상의 치료

Dettagli prodotto:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 저녁 취침 직전에 복용하며, 음식과 상관없이 투여할 수 있다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우, 이 약의 아침 복용을 고려할 수 있다. 이 약은 흡수 속도가 증가될 수 있으므로 분할, 분쇄하거나 씹어서는 안 된다. 도네페질염산염의 초기 권장 용량은 5mg을 1일 1회 투여하는 것이다. 이 약은 투여 15일 후에 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 4 ~ 6주간은 5mg을 투여하도록 한다. 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10mg까지 증량할 수 있다. 1일 10mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여한다. 그리고 최소 3개월 동안 10mg을 1일 1회 복용한 환자에게 23mg을 1일 1회 투여 가능하다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 도네페질염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 동부전증후군, 심방내 및 방실접합부전도장애 등 심장질환 환자(미주신경자극작용으로 인해 서맥을 일으키고 부정맥이 발생할 가능성이 있다.) 2) 비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자 또는 소화성궤양의 병력 환자(위산분비 촉진 및 소화관운동 촉진으로 소화성궤양이 악화될 가능성이 있다.) 3) 천식 및 폐쇄폐질환 병력 환자(기관지평활근의 수축 및 기관지점액 분비 항진으로 증상이 악화될 수 있다.) 4) 추체외로장애(파킨슨병, 파킨슨증후군 등) 환자(선조체의 콜린계신경의 항진으로 증상을 유발 또는 악화시킬 가능성이 있다.) 5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하...

Data dell'autorizzazione:

2021-04-12

Scheda tecnica

                                효능효과
중등도에서중증의알츠하이머형치매증상의치료
용법용량
이약은1일1회저녁취침직전에복용하며,음식과상관없이투여할수있다.이상한꿈,악몽,또는불면등
의수면교란이발생할경우,이약의아침복용을고려할수있다.
이약은흡수속도가증가될수있으므로분할,분쇄하거나씹어서는안된다.
도네페질염산염의초기권장용량은5mg을1일1회투여하는것이다.이약은투여15일후에정상상태에
도달하고이상반응의빈도가증량속도에의해영향을받을수있으므로,4~6주간은5mg을투여하도록한
다.이기간동안의임상적반응을평가한후10mg까지증량할수있다.1일10mg으로증량하는경우소화
기계이상반응에주의하면서투여한다.그리고최소3개월동안10mg을1일1회복용한환자에게23mg을
1일1회투여가능하다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)도네페질염산염,피페리딘유도체또는이약의구성성분에과민반응환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
3)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)동부전증후군,심방내및방실접합부전도장애등심장질환환자(미주신경자극작용으로인해서맥을일으키
고부정맥이발생할가능성이있다.)
2)비스테로이드성소염진통제를투여중인환자또는소화성궤양의병력환자(위산분비촉진및소화관운동촉
진으로소화성궤양이악화될가능성이있다.)
3)천식및폐쇄폐질환병력환자(기관지평활근의수축및기관지점액분비항진으로증상이악화될수있다.)
4)추체외로장애(파킨슨병,파킨슨증후군등)환자(선조
                                
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