에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

재단법인아산사회복지재단서울아산병원

Dosaggio:

1mL중

Forma farmaceutica:

무색투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액

Composizione:

1mL중,플루오로프로필씨아이티(18F),별규,5-50,밀리퀴리

Confezione:

(0.1mL, 0.2mL, 0.3mL, 0.4mL, 0.5mL, 0.6mL, 0.7mL, 0.8mL, 0.9mL, 1.0mL, 1.1mL, 1.2mL, 1.3mL, 1.4mL, 1.5mL, 1.6mL, 1.7mL, 1.8mL, 1

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[431]방사성 의약품

Dettagli prodotto:

납으로 차폐된 밀봉용기, 15~25℃보관 제조시간으로부터 6시간 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-06)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2008-05-19

Scheda tecnica

•
•
에프피씨아이티주사
(
플루오로프로필씨아이티
(18F))
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액
•
모양
:
•
업체명
:
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2008-05-19
•
품목기준코드
:
200805559
•
표준코드
:
8806841000702, 8806841000719, 8806841000726, 8806841000733,
8806841000740,
8806841000757, 8806841000764, 8806841000771, 8806841000788,
8806841000795,
8806841000818, 8806841000825, 8806841000832, 8806841000849,
8806841000856,
8806841000863, 8806841000870, 8806841000887, 8806841000894,
8806841000917,
8806841000924, 8806841000931, 8806841000948, 8806841000955,
8806841000962,
8806841000979, 8806841000986, 8806841000993, 8806841001112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
플루오로프로필씨아이티
(18F)
•
분량
:
5-50
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
제조시의 방사선량
효능효과
이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이
밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병
환자
에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를
평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때
사용한다
.
용법용량
파킨슨씨병이 의심되는 성인 환자
1
인당
185 MBq (5 mCi)
에 해당하는 양을 정맥 주사한다
.
주사
후 배뇨한 다음
90
분 후에 선조체가 있는 두부에 대해
양전자방출단층촬영
(PET)
한다
.
이 약은 일반적으로 환자에게 약
4-6
시간 금식시킨 후 투여하여야 한다
.
이 약에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량
및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어 있지
않다
.
최종 투여환자
(
제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는
)
에 대한 투여량�