Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼아제약(주)
이 약 100g 중
백색 내지 옅은 분홍색의 분말
이 약 100g 중,아지트로마이신,EP,5.010,그램
제조원 포장단위
전문의약품
[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-12)/성상변경 (2010-11-11)/제품명칭변경 (2010-04-19)/제품명칭변경 (2009-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/효능효과변경 (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)
신고
2008-01-22
• • 아지트라건조시럽 ( 아지트로마이신 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 옅은 분홍색의 분말 • 모양 : • 업체명 : 삼아제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [614] 주로 그람양성균 , 리케치아 , 비루스에 작용하는 것 • 허가일 : 2008-01-22 • 품목기준코드 : 200800877 • 표준코드 : 8806457015909, 8806457015916, 8806457015923 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100g 중 • 성분명 : 아지트로마이신 • 분량 : 5.010 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 역가로서 4.779g • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 기타연쇄구균 , 인 플루엔자균 , 파라인플루엔자균 , 카타르구균 , 박테로이드 프라질리스 , 대장균 , 백일해균 , 파라백일 해균 , 보렐리아 부르그도르페리 , 연성하감균 , 임균 , 클라미디아 트라코마티스 , 레기오넬라 뉴모필 라 , 폐렴 미코플라즈마 , 마이코플라스마 호미니스 , 캄필로박터 , 톡소플라스마근디어 , 매독균 ○ 적응증 - 기관지염 , 폐렴 등 하부호흡기 감염증 - 부비동염 , 인두염 , 편도선염 등 상부호흡기 감염증 - 피부 및 연조직 감염증 - 중이염 - 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증 용법용량 1 일 1 회 투여하며 , 식사와 상관없이 복용할 수 있다 . ○ 소 아 아지스로마이신으로서 1 일 1 회 체중 Kg 당 10mg( 역가 ) 을 3 일간 투여하거나 또는 첫날 체중 Kg 당 10mg( 역가 ) 을 1 회 투여하고 둘째날부터 체중 Kg 당 5mg( 역가 ) 을 4 일간 1 일 1 회씩 투여한다 . 급성 중이염이 있는 소아 환자의 치료에 대한 권장 용량으로는 위의 두 요법 외에도 체중 Kg 당 30mg( 역가 ) Leggi il documento completo