Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한약품공업(주)
1ml 중
무색 바이알내의 무색 또는 미황색의 청명한 액
1ml 중,이오파미돌,USP,755.2,밀리그램
10, 20, 30, 50, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500mL × 자사포장단위
전문의약품
[721]X선조영제
차광보관, 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-26)
신고
2012-04-20
• • 아이오돌 370 주 ( 이오파미돌 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 바이알내의 무색 또는 미황색의 청명한 액 • 모양 : • 업체명 : 대한약품공업 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 2012-04-20 • 품목기준코드 : 201203075 • 표준코드 : 8806451039307, 8806451039314 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1ml 중 • 성분명 : 이오파미돌 • 분량 : 755.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 요오드로서 370mgI • 비고 : Iodine 으로서 370mg 효능효과 1. 혈관조영 : 관상동맥조영 , 흉부대동맥조영 , 복부대동맥조영 , 심장혈관조영 , 선택적 내장동맥조 영 , 말초동맥조영 2. 정맥요로조영 (IVP) 3. CT 조영증강 용법용량 의사의 지시에 따라 정맥주사하거나 카테터 삽입 또는 직접 천자에 의해 주입한다 . 1. 혈관조영 관상동맥조영 : 8 15 mL ∼ 흉부대동맥조영 : 1.0 1.2 mL/kg ∼ 복부대동맥조영 : 1.0 1.2 mL/kg ∼ 심장혈관조영 : 1.0 1.2 mL/kg ∼ 선택적 내장동맥조영 : 의사의 지시에 따라 투여함 말초동맥조영 : 40 50 mL ∼ 2. 정맥요로조영 : 20 100 mL ∼ 3. CT 조영증강 : 0.5 2.0 mL/kg ∼ 사용상의주의사항 1. 경고 1) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다 . 2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조 , 척수조영에는 사용하지 않는다 .( 단 , 370 mgI/mL 농도 제형에 한함 ) 2. 다음 환자 ( 경우 ) 에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분 , 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 중증 갑상샘 질환 환자 ( 요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다 .) 3) 중증 간ㆍ신장애 환자 4) 중증 심부전 환자 5) 중증 구루병 , 폐부종 Leggi il documento completo