Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)펜믹스
1 캡슐 1,428mg 중(내용물로서 1,000mg)
미황색의 유성물질이 충전된 투명한 장방형 연질캡슐
1 캡슐 1,428mg 중(내용물로서 1,000mg),오메가 3산 에틸에스텔90,EP,1000.0,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/PTP
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 25℃이하 보관, 얼리지 말 것. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2016-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-14)/제품명칭변경 (2014-11-24)/효능효과변경 (2012-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-25)
허가
2006-10-19
• 시코연질캡슐 ( 오메가 -3- 산에틸에스텔 90) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 유성물질이 충전된 투명한 장방형 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 펜믹스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2006-10-19 • 품목기준코드 : 200608455 • 표준코드 : 8806771000407, 8806771000421, 8806771000414 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 25mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 1,428mg 중 ( 내용물로서 1,000mg) • 성분명 : 오메가 3 산 에틸에스텔 90 • 분량 : 1000.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 에이코사펜타엔산 (EPA) 에틸에스텔로서 460.0mg, 도코사헥사엔산 (DHA) 에틸에스텔로서 380.0mg, 항산화제로서 알파토코페롤 4.0mg 함유 효능효과 1. 심근 경색 후 이차발생 예방 ㆍ 심근경색후 이차 예방을 위한 기타 표준 요법 ( 예 : 혈소판 억제제 , 베타차단제 , ACE 차단제 ) 에 대한 보조요법 2. 다음의 내인성 고트리글리세라이드혈증 환자의 상승된 트리글리세라이드 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 1) 고트리글리세라이드혈증 ( Ⅳ 형 ) 에 대한 단독투여요법 2) 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 ( b Ⅱ 형 ) 에 대한 스타틴계 약물과의 병 용요법 3) 트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복 합형 ( b Ⅱ 형 ) 환자에서 스타틴계 약물과의 병용요법 용법용량 이 약은 투여하기 전에 적절한 지질저하 식이요법을 반드시 실시해야 하며 치료기간 중에도 계 속되어야 한다 . 이 약은 위장장해를 피하기 위하여 식사와 함 Leggi il documento completo