시코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

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27-09-2018
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27-09-2018

Commercializzato da:

(주)펜믹스

Dosaggio:

1 캡슐 1,428mg 중(내용물로서 1,000mg)

Forma farmaceutica:

미황색의 유성물질이 충전된 투명한 장방형 연질캡슐

Composizione:

1 캡슐 1,428mg 중(내용물로서 1,000mg),오메가 3산 에틸에스텔90,EP,1000.0,밀리그램

Confezione:

30캡슐/병, 100캡슐/PTP

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[218]동맥경화용제

Dettagli prodotto:

기밀용기, 25℃이하 보관, 얼리지 말 것. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2016-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-14)/제품명칭변경 (2014-11-24)/효능효과변경 (2012-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-25)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2006-10-19

Scheda tecnica

                                •
시코연질캡슐
(
오메가
-3-
산에틸에스텔
90)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 유성물질이 충전된 투명한 장방형
연질캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
펜믹스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2006-10-19
•
품목기준코드
:
200608455
•
표준코드
:
8806771000407, 8806771000421, 8806771000414
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 25mm
단축크기
: 9mm
두께
: 9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
1,428mg
중
(
내용물로서
1,000mg)
•
성분명
:
오메가
3
산 에틸에스텔
90
•
분량
:
1000.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
에이코사펜타엔산
(EPA)
에틸에스텔로서
460.0mg,
도코사헥사엔산
(DHA)
에틸에스텔로서
380.0mg,
항산화제로서 알파토코페롤
4.0mg
함유
효능효과
1.
심근 경색 후 이차발생 예방
ㆍ 심근경색후 이차 예방을 위한 기타 표준 요법
(
예
:
혈소판 억제제
,
베타차단제
, ACE
차단제
)
에
대한 보조요법
2.
다음의 내인성 고트리글리세라이드혈증 환자의
상승된 트리글리세라이드 수치를 감소시키기
위한 식이요법의 보조제
1)
고트리글리세라이드혈증
(
Ⅳ
형
)
에 대한 단독투여요법
2)
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(
b
Ⅱ
형
)
에 대한 스타틴계 약물과의 병
용요법
3)
트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복
합형
(
b
Ⅱ
형
)
환자에서 스타틴계 약물과의 병용요법
용법용량
이 약은 투여하기 전에 적절한 지질저하 식이요법을
반드시 실시해야 하며 치료기간 중에도 계
속되어야 한다
.
이 약은 위장장해를 피하기 위하여 식사와 함
                                
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