스클레로졸스프레이(탤크)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

우리들제약(주)

Dosaggio:

1병 중

Forma farmaceutica:

흰색 내지는 회백색의 분말이 함유된 스프레이

Composizione:

1병 중,탤크,USP,4,그램

Confezione:

제조원 포장단위

Tipo di ricetta:

전문,희귀

Area terapeutica:

[229]기타의 호흡기관용약

Dettagli prodotto:

밀봉용기, 15-30℃ 보관, 차광보관 제조일로부터 24개월

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2015-05-01

Scheda tecnica

•
스클레로졸스프레이
(
탤크
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지는 회백색의 분말이 함유된 스프레이
•
모양
:
•
업체명
:
우리들제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2015-05-01
•
품목기준코드
:
201502726
•
표준코드
:
8806701038302, 8806701038319, 8806701038326
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
악성 흉막삼출의 재발방지
용법용량
이 약
4~8g(1~2
용기
)
을 흉막 내로 단회 투여한다
.
이 약은 초당
1.2g
의 탤크를 분사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
전신 치료가 더 적합하며 치료 가능한 악성종양 환자
2.
이상반응
임상문헌에서
1,500
명 이상의 환자에 대한 투여가 보고되었다
.
악성흉막삼출증 환자에게 탤크를
분약살포 또는 슬러리 형태로 투여하였다
.
일반적으로
,
보고된 이상반응에 대하여 탤크로 인한
이상반응과 투여 절차와 관련된 이상반응을
구별하기는 어렵다
.
가장 흔하게 보고된 이상반응은
발열과 통증이다
.
발열을 경험한 환자의 대부분과 통증을 경험한
환자의 절반 이상은 탤크 투여
시 진단적 조직 검사를 받은 환자였다
.
1)
감염
:
탤크 투여 및
/
또는 절차 시 드물게 농흉이 발생하였다
.
보고된 사례의 절반 이상이 농흉
발생 전에 조직 검사를 실시하였다
.
2)
호흡기계
:
드물게 폐렴
,
급성호흡곤란증후군
,
호흡곤란
,
기관지흉막루
,
객혈 및 폐색전증이 보
고되었다
.
3)
심혈관계
:
드물게 빈맥
,
심근경색
,
저혈압
,
저혈량증
,
수술 및
/
또는 마취와 관련된 무수축 심장
마비가 보고되었다
.
4)
투여절차
:
투여절차 및 흉관으로 인한 이상반응으로는
흉관삽관술 또는 흉강경검사 부위의 �