Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)๋ฉ๋์นด์ฝ๋ฆฌ์
1์ (154mg) ์ค
์ฒญ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (154mg) ์ค,ํผ๋์คํ ๋ฆฌ๋,USP,5,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ (10์ /PTP โ น 3)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[259]๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ
๋ฐํ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ๋ณด๊ด(1~30โ) ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36 ๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2018-08-29)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2018-07-10)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2018-07-10)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2018-07-10)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-09-22)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-01-30)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2013-04-18)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2013-04-18)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-10-12)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2006-12-21)/์ ํ๋ช ์นญ๋ณ๊ฒฝ (2006-03-07)/์ ํ๋ช ์นญ๋ณ๊ฒฝ (2005-06-23)
์ ๊ณ
2004-09-03
โข โข ์ค์นดํ ๋ก ์ ( ํผ๋์คํ ๋ฆฌ๋ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ์ฒญ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ๋ฉ๋์นด์ฝ๋ฆฌ์ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [259] ๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ โข ํ๊ฐ์ผ : 2004-09-03 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200401373 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806460015101, 8806460015118 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 7.63mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 7.63mm ๋๊ป : 3.85mm ๋ถํ ์ ( ๋ค ) : + โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ๋ฑ์์๋ณ ๋๋ณด๊ธฐ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (154mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ํผ๋์คํ ๋ฆฌ๋ โข ๋ถ๋ : 5 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์์ฑ์ ๋ฆฝ์๋น๋์ฆ : - ์์ฑ์ ๋ฆฝ์๋น๋์ฆ ์ฆ์์ ๊ฐ์ - ๋นํ๋ ์ ๋ฆฝ์์ ํดํ ๋ฐ ์๋ฅ ๊ฐ์ - ๊ธ์ฑ ์ํ์ ๋ฐ์๋น๋ ๊ฐ์ - ์ ๋ฆฝ์ ๊ฒฝ์๋ ์ ์ ์ (Transurethral Resection of the Prostate) ๋ฐ ์ ๋ฆฝ์ ์ ์ ์์ ๋ฑ์ ํฌํจํ ์ ์ ์ ํ์์ฑ ๊ฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ํผ๋์คํ ๋ฆฌ๋๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 5 mg ์ ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค . - ๋ณต์ฉ ์ ์ฆ์์ด ๊ฐ์ ๋๋๋ผ๋ ์ต์ 6 ๊ฐ์๊ฐ์ ์น๋ฃ๊ฐ ํ์ํ๋ค . - ์ ๋ถ์ ํ์ : ์ฝ๋ฌผ๋๋ ฅํ์ ์ผ๋ก ๋ณผ ๋ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ ์ ์ด๋ค ๋ณํ๋ ์์์ผ๋ฏ๋ก ์ฌ๋ฌ ์ข ๋ฅ์ ์ ๋ถ์ ํ์ ( ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ : 9.0 mL/min) ์๊ฒ ์ฉ๋ ์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ ์๋ค . - ๊ณ ๋ น์ : 70 ์ธ ์ด์ ๊ณ ๋ น์์๊ฒ ์์ด ์ด ์ฝ์ ๋ฐฐ์ค์ด ์ฝ๊ฐ ๊ฐ์๋๊ธฐ๋ ํ๋ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ํ์ ๋ ์๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ด ์ฝ์ ์์ ๋๋ ์ฌ์ฑ์๊ฒ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค . 2) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฌ์ฑ์ ํผ๋์คํ ๋ฆฌ๋์ ํก์ ๋ฐ ๊ทธ ์ดํ ๋จ์ฑ ํ์์ ๋ํ ์ ์ฌ์ ์ํ์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ผ๋ฏ๋ก ์ด ์ฝ์ ๋ถ์์ง๊ฑฐ๋ ๊นจ์ง ์กฐ๊ Leggi il documento completo