Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
1정 (240mg) 중
흰색 또는 거의 흰색의 원형정제
1정 (240mg) 중,아미설프리드,EP,100.0,밀리그램
60정(10정/블리스터*6)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-22)/용법용량변경 (2014-10-22)/제품명칭변경 (2013-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-01)
신고
2007-01-24
• • 솔리안정 100 밀리그램 ( 아미설프리드 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2007-01-24 • 품목기준코드 : 200701030 • 표준코드 : 8806521005904, 8806521005911 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SK170011 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 2.7mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (240mg) 중 • 성분명 : 아미설프리드 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 정신분열병 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . ○ 성인 : 일반적으로 , 1 일 용량이 아미설프리드로서 400 mg 이하인 경우 , 1 일 1 회 경구 투여하고 , 1 일 용 량이 400 mg 을 초과하는 경우에는 1 일 2 회 분할 투여한다 . 급성 정신질환의 경우에 1 일 최대 용 량을 1,200 mg 까지 투여할 수 있다 . 1 일 1,200 mg 을 초과하는 용량은 안전성이 확립되지 않았으 므로 사용하지 않는다 . 1. 음성증상이 우세한 경우 1 일 권장량은 이 약으로서 50 300 mg ∼ 이다 . 용량은 각 개인에 따라 조절되어야 한다 . 최적 용량 은 1 일 약 100 mg 정도이다 . 2. 양성증상과 음성 증상이 혼합된 경우 초기용량은 이 약으로서 1 일 400 800 mg ∼ 을 투여한다 . 이 후 , 환자의 반응에 따라 용량을 조절하 여 최소 유효용량을 투여할 수 있도록 한다 . 3. 특이집단에서의 투여 ○ 신장애 환자 이 약은 신장으로 배설되므로 , 신장애 환자의 용량은 크레아티닌청소율이 30 60 mL/min ∼ 인 경 Leggi il documento completo