세파메칠캡슐(메틸올세팔렉신리시네이트)[수출명:CMP,CEPHAMETHYL)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-04-2024

Principio attivo:

Methylolcefalexin Lysinate

Commercializzato da:

Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Codice ATC:

J01DB01

INN (Nome Internazionale):

Methylolcefalexin Lysinate

Dosaggio:

1캡슐(610mg) 중

Forma farmaceutica:

백색 내지 유백색의 분말을 함유한 적갈색의 경질캅셀제

Composizione:

첨가제 : 탤크, 캡슐, 스테아르산마그네슘

Confezione:

30캡슐/병, 100캡슐/병, 500캡슐/병

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Indicazioni terapeutiche:

○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속 ○ 적응증 편도염, 인두염, 급성 신우신염, 방광염, 전립선염, 피부 및 연조직 감염증, 골 감염증

Dettagli prodotto:

용법용량 : 1. 성인 메틸올세팔렉신리시네이트로서 1일 3~4g(역가)을 3~4회 분할 경구투여 한다. 연령(13세 이상), 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 methicillin 내성 staphylococci와 대부분의 enterococci은 cephalosporin계 약물에 내성을 가지고 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 4. 이상반응 1) 쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 피부: 드물게 리엘증후군(중독성 표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 과민증: 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증, 발열, 림프절종창, 관절통 등이 ...

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

1997-04-09

Foglio illustrativo

                                분류번호:618
전문의약품
8) 호흡기 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선
이상,
호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴,
PIE증후군
등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는
경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여
등 적절한 처치를 한다.
9)
균교대증 : 드물게 입안염, 칸디다증이 나타날 수
있다.
10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로
트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군
결핍증상(설염,
구내염,
식욕부진,
신경염 등)이 나타날 수 있다.
11)
기타 : 드물게 두통, 어지러움, 전신권태감이 나타날
수 있다.
4.
일반적 주의
1)
이 약의 사용에 있어서 내성균의 나타남 등을
방지하기
위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상
필요한
최소기간만 투여한다.
2)
쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고
사전에
피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3)
용혈성 연쇄구균 감염증을 치료하는 경우에는
류마티스염
및 사구체 신염의 발생을 예방하기 위하여 최소한
10일 동안 투여하는 것이 바람직하다.
5.
상호작용
고분자량물질의 용액과 혼합하지 않는다.
6.
임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지
않으므로
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는
치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는
경우
에만 투여한다.
7.
임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약,
펠링시약,
클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날
수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로
주의한다.
8.
적용상의 주의
1) 일반적으로 이 약은 페니실린계에 과민증이 있는
환자
에게 유용하지만,
페니실린계와의 교차반응이 드물게
나타날
                                
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Scheda tecnica

                                효능효과
○유효균종
황색포도구균,표피포도구균,화농성연쇄구균,대장균,클레브시엘라속
○적응증
편도염,인두염,급성신우신염,방광염,전립선염,피부및연조직감염증,골감염증
용법용량
1.성인
메틸올세팔렉신리시네이트로서1일3~4g(역가)을3~4회분할경구투여한다.
연령(13세이상),증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
methicillin내성staphylococci와대부분의enterococci은cephalosporin계약물에내성을가지고있다.
2.다음환자에는투여하지말것.
이약에의하여쇽의병력이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)이약또는세펨계항생물질에과민증의병력이있는환자에는투여하지않는것을원칙으로하나부득이투
여할경우에는신중히투여한다.
2)페니실린계항생물질에과민증의병력이있는환자
3)본인또는부모,형제에기관지천식,발진,두드러기등의알레르기증상을일으키기쉬운체질인환자
4)중증의신장애환자
5)경구섭취가불량한환자또는비경구영양환자,고령자,전신상태가나쁜환자(비타민K결핍증상이나타날
수있으므로충분히관찰한다.)
4.이상반응
1)쇽:드물게쇽을일으킬수있으므로충분히관찰하고불쾌감,구내이상감,천명,어지러움,변의,이명,발한
등이나타나는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
2)피부:드물게리엘증후군(중독성표피괴사증)이나타날수있으므로이러한증상이나타나는경우에는투여
를중지한다.
3)과민증:발진,두드러기,홍반,가려움증,발열,림프절종창,관절통등이나타나는경우에는투여를중지하
고적절한처치를한다.
4)혈액:드물게과립구감소,호산구증가,용혈성빈혈,혈소판감소,백혈구감소가나타날수있다.
5)간장:드물게황달이나타날수있다.또한드물게GOT,GPT,AL-P의상승이나타날수있다.
6)신장:드물게급성신부전등
                                
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