서울대학교병원에프디지F18주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

서울대학교병원

Dosaggio:

1밀리리터 중

Forma farmaceutica:

무색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알이다

Composizione:

1밀리리터 중,2-데옥시-2-플루오로-디-글루코스(18F)액,별규,185-2775,메가베크렐

Confezione:

자사포장단위

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[431]방사성 의약품

Dettagli prodotto:

납으로 차폐된 밀봉용기 : 원자력법령에 의함, 실온(1 ？ 30℃) 제조 후 10시간 이내, 제조일자(필요시 시각을 기재한다) : 제조시 표기, 제조시의 방사선량 : 제조시 표기 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-11-17)/제품명칭변경 (2017-11-17)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2001-06-28

Scheda tecnica

•
서울대학교병원에프디지
F18
주사액
(2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한
바이알이다
•
모양
:
•
업체명
:
서울대학교병원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2001-06-28
•
품목기준코드
:
200104394
•
표준코드
:
8806855000101, 8806855000118, 8806855000125, 8806855000132,
8806855000149,
8806855000156, 8806855000163, 8806855000170, 8806855000187,
8806855000194,
8806855000217, 8806855000224, 8806855000231, 8806855000248,
8806855000255,
8806855000262, 8806855000279, 8806855000286, 8806855000293,
8806855000316,
8806855000323, 8806855000330, 8806855000347, 8806855000354
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
2-
데옥시
-2-
플루오로
-
디
-
글루코스
(18F)
액
•
분량
:
185-2775
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
5-75
밀리퀴리
효능효과
다음 경우의 양전자방출 단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
1.
다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이
의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을
받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기
위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2.
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을
확인할 때
3.
간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위
확인
용법용량
-
악성종양
,
심장병
,
간질에 있어서 성인환자
(70 kg) 1
인당
185-370 MBq(5-10 mCi)
에 해당하는 양
을 정맥주사한다
.
-
일반적으로 플루데옥시글루코스
18
F
주사액
(
이하
FDG
주사액
)
은 환자�