사브릴산50밀리그람(비가바트린)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

(주)한독

Dosaggio:

1포 중 500밀리그램

Forma farmaceutica:

백색내지 미백색의 결정성 분말이 든 분포 산제

Composizione:

1포 중 500밀리그램,비가바트린,별규,500,밀리그램

Confezione:

30,60,100,500포

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[113]항전간제

Dettagli prodotto:

밀폐용기 제조일로부터 36 개월

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

1994-04-01

Scheda tecnica

•
사브릴산
50
밀리그람
(
비가바트린
)
•
기본정보
•
성상
:
백색내지 미백색의 결정성 분말이 든 분포 산제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
1994-04-01
•
품목기준코드
:
199403101
•
표준코드
:
8806521004709
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
효능 및 효과
다른 간질 치료제로 충분히 조절되지 않는 간질
용법용량
용법 및 용량
성인
: 1
일
4
포를
1
일
12
회로 나누어 물에 녹여 복용하되
,
기존의 치료제에 병용투여한다
.
필요한 경우 임상적 반응과 내약성에 따라
1
일 용량을
1
포 또는
2
포씩 증량 혹은 감량한다
.
그러나
1
일
8
포를 넘는 용량으로 증량하여도 효과의 증대는
나타나지 않는다
.
신기능 장애환자 및 노인
:
신장을 통하여 배설되므로 노년층 환자 특히
크레아티닌 청소율이
60ml/
분 미만인 환자에 투여시에는 주의한다
.
이러한 환자에 대하여는 더 낮은 용량으로 투여
를 개시하여야 하며
,
진정작용이나 착란 징후가 나타나는지 면밀히
관찰하여야 한다
소아
:
치료개시 권장용량은
1
일
40mg/kg
이며
1
일
80100mg/kg
까지 점진적으로 증량시킬수 있
다
.
통상
3
세
9
세 어린이는
1
일
2
포이며
, 10
세이상 어린이는
1
일
4
포이다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 투여 중인 환자의
1/3
에서 시야장애가 보고되었으며 남성이 여성보다
위험성이 크다
.
일반적인 형태는 두 눈 시야의 동심성 수축이며 이는
관자놀이 보다는 코에서 현저하다
.
중심 시
야에서는 코에서 고리형태의 장애가 나타나며
시력의 감도는 손상시키지 않는다
.
2)
심각한 시야장애는 환자에게 실제적인 영향을
미치며 치료 중단 후에도 시