빔팻시럽(라코사미드)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

한국유씨비제약(주)

Dosaggio:

100밀리리터 중

Forma farmaceutica:

무색 내지 황색 또는 황갈색의 약간 점성이 있는 맑은 액이 갈색 유리병에 든 시럽제

Composizione:

100밀리리터 중,라코사미드,별규,1.0,그램

Confezione:

200mL, 465mL

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[113]항전간제

Dettagli prodotto:

차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2010-10-29

Scheda tecnica

•
빔팻시럽
(
라코사미드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 황색 또는 황갈색의 약간 점성이 있는
맑은 액이 갈색 유리병에 든 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
한국유씨비제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2010-10-29
•
품목기준코드
:
201006528
•
표준코드
:
8806541007605, 8806541007612
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
16
세 이상의 간질 환자에서
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작 치료의 부가
요법
용법용량
이 약은
1
일
2
회 복용해야 한다
.
초회 권장량은
1
일
2
회
, 1
회
50mg
이며
, 1
주 후
1
일
2
회
, 1
회
100mg
으로 증량해야 한다
.
임상반응 및 내약성에 따라
,
유지량은 매주
1
일
2
회
, 1
회
50mg
씩 증량할 수 있으며
,
최대 권장투
여량은
1
일
400mg(1
일
2
회
, 1
회
200mg)
이다
.
이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로
감량하는 것이 권장된다
. (
예
: 1
일 투여량을 매
주
200mg
씩 점차 감량투여함
)
이 약은 식사여부와 관계없이 복용이 가능하다
.
신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자
(CL
CR
>30mL/
분
)
에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다
.
중증의
신장애 환자
(CL
CR
≤30mL/
분
)
와 말기 신질환 환자에서는
1
일
300mg
의 최대투여량이 권장된다
.
이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 제거되므로
,
혈액투석환자는 혈액투석 직후
1
회 투여량의 최
대
50%
까지 추가용량 투여가 권장된다
.
말기 신질환 환자의 치료는 임상 경험이 적고 대사체
(
약
리학적 활성이 알려지지 않은
)
의 축적이 있으므로 주의해야 한다
.
모든 신장애 환자에서 용량 조
절은 신중히 해야 한다
.
간장애 환자
간장애 환자에서 용량 적정은 신중히