모티딘정(돔페리돈)(수출용) (수출명:NOVOMIN Tablet)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Principio attivo:

Domperidone

Commercializzato da:

BCWORLD PHARM.CO.,LTD

Codice ATC:

A03FA03

INN (Nome Internazionale):

Domperidone

Dosaggio:

1정 중 100밀리그램

Forma farmaceutica:

원형의 백색 정제이다.

Composizione:

첨가제 : 유당, 겔화전분, 옥수수전분, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

Confezione:

30/병, 1000정/병, 수출용: 50정/병

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[239]기타의 소화기관용약

Indicazioni terapeutiche:

오심, 구토 증상의 완화

Dettagli prodotto:

용법용량 : 성인 및 청소년(12세 이상, 35kg 이상): 돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 1일 최대 복용량은 30mg이다. 일반적으로, 1주일을 초과 사용하지 않도록 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자 2) 위운동 촉진이 위험한 환자(위장관출혈, 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자) 3) 프로락틴분비성 하수체종 환자(프로락틴선종) 4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용 투여중인 환자(5. 상호작용항 참조) 5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조) 6) 중등도 ～ 중증의 간장애 환자 7) QTc와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자, 전해질 불균형(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증)을 보이는 환자, 심부전과 같은 심장 기저질환 환자(4. 일반적주의항 참조) 8) 이 약은 유당을 함유하고 있으며 유당 불내성, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당/갈락토오스 흡수장애(gluco-galactose malabsor ption) 등의 유전적 문제가 있는 환자 (해당제제에 한함). 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 소아 2) 신장애 또는 경증 간장애 환자(10. 기타 참조) 3) 노인환자 4) 심장질환 환자 또는 심장질환 병력을 가진 환자(4. 일반적 주의항 참조) 3. 이상반응 이상반응을 아래와 같이 빈도에 따라 나타내었다. 매우 ...

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

1991-06-07

Scheda tecnica

효능효과
오심,구토증상의완화
용법용량
성인및청소년(12세이상,35kg이상):돔페리돈으로서1회10mg(레보도파투여시5mg)을1일3회식전
에경구투여한다.1일최대복용량은30mg이다.
일반적으로,1주일을초과사용하지않도록한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약의성분에과민성이있는환자
2)위운동촉진이위험한환자(위장관출혈,기계적폐쇄증또는천공이있는환자)
3)프로락틴분비성하수체종환자(프로락틴선종)
4)강력한CYP3A4저해제를병용투여중인환자(5.상호작용항참조)
5)QTc간격을지연시키는약물을병용투여중인환자(5.상호작용항참조)
6)중등도∼중증의간장애환자
7)QTc와같은심장전도간격연장을보이는환자,전해질불균형(저칼륨혈증,고칼륨혈증,저마그네슘혈증)을
보이는환자,심부전과같은심장기저질환환자(4.일반적주의항참조)
8)이약은유당을함유하고있으며유당불내성,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해
효소결핍증(Lapplactasedeficiency)또는포도당/갈락토오스흡수장애(gluco-galactosemalabsorption)
등의유전적문제가있는환자(해당제제에한함).
2.다음환자에는신중히투여할것
1)소아
2)신장애또는경증간장애환자(10.기타참조)
3)노인환자
4)심장질환환자또는심장질환병력을가진환자(4.일반적주의항참조)
3.이상반응
이상반응을아래와같이빈도에따라나타내었다.
매우흔히≥1/10,흔히≥1/100및<1/10,흔하지않게≥1/1,000및<1/100,드물게≥1/10,000및<1
/1,000,매우드물게<1/10,000.분리된보고포함
1)면역계장애
매우드물게:아나필락시스쇼크를비롯한아나필락시스반응(발진,발적,호흡곤란,안면부종,구순부종등),
혈관신경부종,알레르기반응
2)내분비계장애
동물실험에서간뇌의내분비기능조절이상에서유래하는것으로추정되는유선자극,성�