Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
Methotrexate
THERAGEN ETEX CO., LTD.
L04AX03
Methotrexate
1정 중 180밀리그램
황색의 원형 정제
첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 포비돈, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당
자사포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
백혈병, 융모성 종양 (융모상피종, 파괴기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화, 류마티스성 관절염, 타제로서 효과가 없는 중증의 불응성 건선
용법용량 : 1. 백혈병 1일 유아 : 1.25~2.5㎎ 소아 : 2.5~5㎎ 성인 : 5~10㎎ 1주일에 3~6일간 복용 투여량은 환자의 내약량 및 증상의 심함에 따라 증감함. 2. 융모성 종양 1일 10~30㎎ 복용 5일간 1코스로 하여 복용 7~12일간의 휴약기간을 가진 후 반복 복용함. 전회의 투여에 의해 부작용이 발생시는 부작용이 없어질 때까지 휴약함. 3. 류마티스성 관절염 1주일에 7.5~20㎎을 1회에 경구 투여하거나 12시간 간격으로 3회에 나누어 경구 투여한다. 4. 건선 1주일에 7.5~20㎎을 1회에 경구 투여하거나 12시간 간격으로 3회에 나누어 경구 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 류마티스 관절염 또는 건선의 치료에서 이 약은 일주일에 한 번만 복용(투약)하여야 한다. 이 약 사용 시 투약 오류는 사망을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 주의 깊게 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항을 살펴보아야 한다. 2) 메토트렉세이트, 플루오로우라실 교대요법은 고도의 위험성을 수반하므로 투여 중 및 투여 후 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 두어야 한다. 또한 긴급한 경우에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사로서 본 요법이 적절하다고 판단되어지는 증례에 대해서만 한다. 더욱이 본 요법의 개시에 있어서는 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항을 충분히 숙독해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 신장애 환자 3) 간장애 환자 4) 흉수, 복수 등이 있는 환자(흉수, 복수 등의 장기간 저류 시 독성이 증강될 수 있다.) 5) 다음과 같은 상태의 건선 또는 류마티스 관절염 환자 (1) 골수형성부전, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 심한 빈혈과 같은 기존의 혈액질환 환자 (2) 면역결핍증의 명백한 또는 실험실적 증거가 있는 ...
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2004-06-18
효능효과 백혈병,융모성종양(융모상피종,파괴기태,포상기태)의자각적,타각적증상의완화,류마티스성관절염, 타제로서효과가없는중증의불응성건선 용법용량 1.백혈병 1일유아:1.25~2.5㎎ 소아:2.5~5㎎ 성인:5~10㎎ 1주일에3~6일간복용 투여량은환자의내약량및증상의심함에따라증감함. 2.융모성종양 1일10~30㎎복용 5일간1코스로하여복용 7~12일간의휴약기간을가진후반복복용함. 전회의투여에의해부작용이발생시는부작용이없어질때까지휴약함. 3.류마티스성관절염 1주일에7.5~20㎎을1회에경구투여하거나12시간간격으로3회에나누어경구투여한다. 4.건선 1주일에7.5~20㎎을1회에경구투여하거나12시간간격으로3회에나누어경구투여한다. 사용상의주의사항 1.경고 1)류마티스관절염또는건선의치료에서이약은일주일에한번만복용(투약)하여야한다.이약사용시투 약오류는사망을포함한심각한부작용을유발할수있으므로주의깊게효능효과,용법용량및사용상의주의 사항을살펴보아야한다. 2)메토트렉세이트,플루오로우라실교대요법은고도의위험성을수반하므로투여중및투여후일정기간은환 자를의사의감독하에두어야한다.또한긴급한경우에는충분하게조치할수있는의료시설및항암화학요법 에충분한경험을가진의사로서본요법이적절하다고판단되어지는증례에대해서만한다.더욱이본요법의 개시에있어서는효능·효과,용법·용량,사용상의주의사항을충분히숙독해야한다. 2.다음환자에는투여하지말것. 1)이약성분에대해중증과민반응의병력이있는환자 2)신장애환자 3)간장애환자 4)흉수,복수등이있는환자(흉수,복수등의장기간저류시독성이증강될수있다.) 5)다음과같은상태의건선또는류마티스관절염환자 (1)골수형성부전,백혈구감소증,혈소판감소증,심한빈 Leggi il documento completo