메타트레이스에프디지-15(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F))액

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

(주)퓨쳐켐헬스케어

Dosaggio:

2밀리리터중

Forma farmaceutica:

무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 실린지이다

Composizione:

2밀리리터중,2-데옥시-2-플루오르-디-글루코스(18F)주사액,별규,8,밀리퀴리

Confezione:

2 mL ×1 실린지

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[431]방사성 의약품

Dettagli prodotto:

저장방법 : 밀봉용기에 담아 납용기내에 보관, 15-30℃ 보관 사용(유효)기간 : 생산일시로부터 8시간 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 성상변경 (2004-06-16)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2004-04-14

Scheda tecnica

•
메타트레이스에프디지
-15(2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F))
액
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한
실린지이다
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
퓨쳐켐헬스케어
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2004-04-14
•
품목기준코드
:
200404878
•
표준코드
:
8806725000200, 8806725000217, 8806725000224, 8806725000231,
8806725000248,
8806725000255, 8806725000262, 8806725000279, 8806725000286,
8806725000293,
8806725000811, 8806725000828, 8806725000835, 8806725000842,
8806725000859,
8806725000866, 8806725000873
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
2
밀리리터중
•
성분명
:
2-
데옥시
-2-
플루오르
-
디
-
글루코스
(18F)
주사액
•
분량
:
8
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이
의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을
받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기
위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2.
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을
확인할 때
3.
간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위
확인
용법용량
-
악성종양
,
심장병
,
간질에 있어서 성인환자
(70 kg) 1
인당
185-370 MBq(5-10 mCi)
에 해당하는 양
을 정맥주사한다
.
-
일반적으로 플루데옥시글루코스
18
F
주사액
(
이하
FDG
주사액
)
은 환
자에게
4-6
시간 금식시킨 후 투여하여야 한다
.
심장병의 경우에는
FDG
주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취한
환자에 투여될
수 있다
.
- FDG
주사액에 대한 최적 투여 속도와 �