마이렙트현탁용분말1g/5ml(미코페놀레이트모페틸)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Principio attivo:

Mycophenolate Mofetil

Commercializzato da:

Chong Kun Dang Pharm.

Codice ATC:

L04AA06

INN (Nome Internazionale):

Mycophenolate Mofetil

Dosaggio:

이 약 110.00 그램 중

Forma farmaceutica:

흰색의 고밀도폴리에틸렌 용기에 담겨진 흰색 또는 거의 흰색의 분말

Composizione:

첨가제 : 아스파탐, 딸기미크론, 시트르산나트륨수화물, 잔탄검, D-소르비톨, 폴리소르베이트80, 시트르산, 파라옥시벤조산메틸, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

Confezione:

1병(174.9mL)

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Indicazioni terapeutiche:

동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.

Dettagli prodotto:

용법용량 : 신장, 심장 또는 간장 이식 후 가능한 빨리 이 약 경구 투여를 시작하여야 한다. 1. 신장이식 ○ 성인 : 미코페놀산모페틸로서 1회 1 g(현탁액으로써 5mL)을 1일 2회 경구투여한다. 임상시험에서 1일 3 g(1.5 g씩 1일 2회) 사용은 유효성ㆍ안전성을 보여주었으나, 신장이식환자에서 유효성에 대한 유익성을 확립하지 못하였다. ○ 소아 및 청소년 : 미코페놀레이트모페틸로서 1회 600mg/m2 을 1일 2회 경구투여한다(최대 하루에 2g/10mL까지 투여가능). 성인과 비교 시 소아 및 청소년에서 이상반응이 더 빈번하게 발생하므로, 일시적인 용량 감소나 중단이 필요할 수 있다. ○ 2세 미만 영아 : 2세 미만의 환자에 대한 안전성과 유효성 데이터는 제한적이므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다. 2. 심장이식 ○ 성인 : 이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회 (1일 용량 3g) 경구투여한다. 3. 간장이식 ○ 성인 : 이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회(1일 3g) 경구투여한다. 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량 1) 중증 신부전 환자 : (1) 중증만성신부전(사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 m2) 환자는 이식수술 직후가 아니면 이 약 1 g을 1일 2회를 초과하여 투여하지 않는다. 이식수술 후 이식편기능이 지연되는 환자... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 임신의 가능성이 있는 여성 환자가 이 약을 복용할 경우에는 반드시 피임제를 사용해야 한다. 임신 기간 중 이 약을 복용하는 것은 유산 및 선천성 기형의 발생 위험의 증가와 관련이 있다. 2) 면역억제는 감염에 대한 감수성과 림프종 발생 가능성 증가를 초래할 수 있다. 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식환자의 면역억제 요법과 관리에 경험이 있는 전문의에 의해 처방되어져야 한다. 이 약을 투여받는 환자는 적절한 실험실과 의학적 지원시설 및 직원이 갖추어진 시설에서 관리되어야 한다. 유지치료를 담당하는 의사는 환자의 추적조사에 필요한 완벽한 정보를 갖고 있어야 한다. 3) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 않는다(현탁액제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자(이 약에 대한 알레르기 반응이 관찰되었다) 2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferas...

Stato dell'autorizzazione:

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Data dell'autorizzazione:

2014-04-23

Scheda tecnica

효능효과
동종신장,심장,간장이식환자에대한급성장기거부반응방지
이약은신장,심장또는간장이식에서시클로스포린및코르티코스테로이드와병용투여해야한다.
용법용량
○성인:세파클러로서1회250mg(역가)을8시간마다경구투여한다.중증감염증(폐렴등)과감수성이낮
은감염증의경우2배로증량투여할수있다.급성임균성요도염의경우이약3g과프로베네시드1g을단
회병용투약한다.
○소아:1일체중Kg당20mg(역가)을8시간마다분할투여한다.중증감염증,중이염및감수성이낮은감
염의경우에는1일체중Kg당40mg(역가)을투여할수있으며최대용량은1일1g(역가)이다.
○신기능손상환자:용량변화없이투여할수있다.
베타용혈성연쇄구균감염의치료는적어도10일간투여해야한다.
시럽제인경우다음과같은현탁액으로하여투여한다.
1일체중Kg당20mg(역가)의경우
체중(Kg) 125mg/5mL
250mg/5mL
9
18
1회2.5mL(1/2티스푼씩)1일3회
1회5mL(1티스푼씩)1일3회
-
1회2.5mL(1/2티스푼씩)1일3회
1일체중Kg당40mg(역가)의경우
체중(Kg) 125mg/5mL
250mg/5mL
9
18
1회5mL(1티스푼씩)1일3회
-
1회2.5mL(1/2티스푼씩)1일3회
1회5mL(1티스푼씩)1일3회
-1일2회치료법:중이염및인두염의경우1일투여량을12시간마다분할투여할수있다.
1일체중Kg당20mg(역가)의경우(인두염)
체중(Kg) 187mg/5mL
375mg/5mL
9
18
1회2.5mL(1/2티스푼씩)1일2회
1회5mL(1티스푼씩)1일2회
-
1회2.5mL(1/2티스푼씩)1일2회
1일체중Kg당40mg(역가)의경우(중이염)
체중(Kg) 187mg/5mL
375mg/5mL
9
18
1회5mL(1티스푼씩)1일2회
-
1회2.5mL(1/2티스푼씩)1일2회
1회5mL(1티스푼씩)1일2회
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)임신의가능성이있는여성환자가이약을복용할경우에는반드시피임제를사용해야한다.임신기간중
이약을복용하는것은유산및선천성기형의발생위험의증가�