Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유생명과학(주)
100ml 중
수액용 고무마개를 한 무색투명한 유리병 또는 수액용플라스틱용기에 백색의 유동성 있는 유화액이 든 주사제
100ml 중,중쇄트리글리세라이드,EP,5.00,그램/100ml 중,정제대두유,EP,5.00,그램
250mL, 500mL
전문의약품
[329]기타의 자양강장변질제
밀봉용기, 25℃이하 주사제용 유리용기일경우 제조일로부터 24개월수액용플라스틱용기일 경우 제조일로부터 18개월(단, 수출용일 경우 제조일로부터 24개월) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-08-06)/성상변경 (2006-08-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-08-25)
신고
2006-04-05
• 리피션엠시티 10% 주 • 기본정보 • 성상 : 수액용 고무마개를 한 무색투명한 유리병 또는 수액용플라스틱용기에 백색의 유동성 있 는 유화액이 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유생명과학 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [329] 기타의 자양강장변질제 • 허가일 : 2006-04-05 • 품목기준코드 : 200608489 • 표준코드 : 8806789001007, 8806789001106, 8806789001113, 8806789001205, 8806789001304, 8806789001311 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100ml 중 • 성분명 : 정제대두유 • 분량 : 5.00 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 100ml 중 • 성분명 : 중쇄트리글리세라이드 • 분량 : 5.00 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 포화지방산 (Caprylic acid 및 Capric acid) 으로서 4.75g • 비고 : 효능효과 비경구 영양공급을 필요로 하는 환자에 있어서의 필수지방산 및 칼로리의 공급 용법용량 ○ 성인 지방으로서 1 일 체중 kg 당 1 ~ 2 g( 이 약 10 ~ 20 mL 에 해당 ) 을 점적 정주한다 . ○ 신생아 지방으로서 1 일 체중 kg 당 2 ~ 3 g( 이 약 20 ~ 30 mL 에 해당 ) 을 점적 정주한다 . 지방으로서 1 일 체중 kg 당 최고 4 g( 이 약 40 mL 에 해당 ) 까지 투여할 수 있다 . ○ 유아 지방으로서 1 일 체중 kg 당 1 ~ 3 g( 이 약 10 ~ 30 mL 에 해당 ) 을 점적 정주한다 . ○ 주입속도 일반적으로 지질유제는 될 수 있는 한 천천히 투여한다 . 처음 15 분간의 투여량은 1 시간당 체중 kg 당 지방으로서 0.05 ~ 0.1 g( 이 약 0.5 ~ 1.0 mL 에 해당하는 양 ) 을 넘지 않으며 별다른 부작용이 없을 경우 투여량을 1 시간당 체중 kg 당 지방으로서 0.15 ~ 0.2 g( 이 약 1.5 ~ 2.0 mL 에 해당 ) 으로 증가시킬 수 있다 . 1 일 요 Leggi il documento completo