리세넥스플러스정

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

한림제약(주)

Dosaggio:

1정(223.2밀리그램) 중-내수용/1정(223.2밀리그램) 중-수출용

Forma farmaceutica:

엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제

Composizione:

1정(223.2밀리그램) 중,콜레칼시페롤농축물(분말형),EP,56,밀리그램/1정(223.2밀리그램) 중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,40.162,밀리그램/1정(223.2밀리그램) 중,콜레칼시페롤농축물(분말형),EP,56,밀리그램/1정(223.2밀리그램) 중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,40.162,밀리그램

Confezione:

4정(4정/PTP포장X1)

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Dettagli prodotto:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) [내수용] 제조일로부터 36개월, [수출용] 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-07-13)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2010-06-23

Foglio illustrativo

전문의약품
분류번호 : 399
【
원료약품 및 그 분량
】 이 약 1정 중
리세드론산나트륨2.5수화물(Sodium Risedronate Hemi-penta
hydrate)(USP)
40.162mg
(리세드론산나트륨으로서 35mg)
콜레칼시페롤농축물(분말형)(Cholecalciferol
concentrate(Powder form))(EP)
56mg
(콜레칼시페롤으로서
5,600IU)
【
성 상
】 엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제
【
효능·효과
】 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방, 남성의
골다공증 치료
【
용법·용량
】
1. 성인 : 이 약 1정을 매주 1회 경구 투여
2. 고령자 : 고령자(60세이상)에서 이약의 생체
이용률과 약동력은 젊은 사람들
과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다.
3. 소아 : 소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과
유효성은 확립되지 않았다.
4. 신장애 환자 : 크레아티닌 청소율(creatinine
clearance)이 30ml/min이상인 환
자는 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌
청소율이 30ml/min미만인 심한
신장애 환자에서는 금기이다.
음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에, 충분한
흡수를 위해 다음과 같이
복용한다. 아침식사 최소 30분 전에 복용하거나 또는
하루 중에 어떤 때라도
음식물이나 음료수의 섭취 전후로 최소 2시간
떨어져서 복용한다.이 약을 위
(stomach)로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을
감소시키기 위해, 똑바른
자세(upright position)로 충분한 양의 순수한
물(170~230ml)과 함께 복용한다.
광천수를 포함한 다른 음료수와 함께 복용시 이 약의
흡수를 저하시킬 수 있
다. 이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에
씹거나 빨아먹어서는 안 된다.
그리고 환자는 복용 후 최소 30분 동안 눕지 말아야
한다. 환자가 음식물로
부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 불충분할 경우
보충제를 복용해야 한다. 비타
민 D 결핍 위험이 �

Scheda tecnica

•
•
리세넥스플러스정
•
기본정보
•
성상
:
엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2010-06-23
•
품목기준코드
:
201004171
•
표준코드
:
8806453041506, 8806453041513
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(223.2
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
40.162
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
리세드론산나트륨으로서
35mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(223.2
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
40.162
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
리세드론산나트륨으로서
35mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(223.2
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축물
(
분말형
)
•
분량
:
56
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤로서
5,600IU
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(223.2
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축물
(
분말형
)
•
분량
:
56
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤로서
5,600IU
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
,
남성의 골다공증 치료
용법용량
1.
성인
:
이 약
1
정을 매주
1
회 경구 투여
2.
고령자
:
고령자
(60
세이상
)
에서 이약의 생체 이용률과 약동력은 젊은 사람들과
유사하기 때문에 용량을
조절할 필요가 없다
.
3.
소아
:
소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은
확립되지 않았다
.
4.
신장애 환자
:
크레아티닌 청소율