류코카인주300㎍/㎖(유전자재조합사람메치오닐과립구콜로니자극인자)(수출용)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

씨제이헬스케어(주)

Dosaggio:

1 바이알 중

Forma farmaceutica:

무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제

Composizione:

1 바이알 중,유전자재조합인메치오닐과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pCFM536),별규,300,마이크로그램

Confezione:

자사포장단위

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Dettagli prodotto:

2-8℃냉장보관, 동결은 피할것, 밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2008-05-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-02-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-05-19)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

1999-05-19

Scheda tecnica

•
류코카인주
300
㎍
/
㎖
(
유전자재조합사람메치오닐과립구콜로니자극인자
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
1999-05-19
•
품목기준코드
:
199901370
•
표준코드
:
8806400002505, 8806400002512, 8806400002529
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
유전자재조합인메치오닐과립구콜로니자극인자
(
균주
:
대장균
,
벡터
:pCFM536)
•
분량
:
300
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
골수이식시 호중구수 증가촉진
2.
악성림프종
,
급성백혈병
,
폐암
,
난소암
,
고환종양
,
신경아세포종의
가
.
고형암에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자이
호중구 감소증
나
.
혈액종양에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자의
호중구 감소증
3.
골수이형성 증후군에 따른 호중구 감소증
4.
재생불량성 빈혈에 따른 호중구 감소증
5.
선천성
,
특발성 호중구 감소증
용법용량
1.
골수이식시 호중구수 증가촉진
보통 성인에게는 골수이식시행 다음날 내지
5
일후부터 필그라스팀
(
유전자재조합
) 300
㎍
/
㎡를
1
일
1
회 점적정주합니다
.
소아에게는 이식 다음날 내지
5
일 후부터 필그라스팀
(
유전자재조합
)
300
㎍
/
㎡를
1
일
1
회 점적정주합니다
.
단
,
호중구수가
5,000/
㎣
(
백혈구수
10,000/
㎣
)
이상으로 증가
한 경우는 증상을 관찰하면서 투여를 중지합니다
.
2.
암화학요법에 의한 호중구 감소증
가
)
고형암에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자의
호중구 감소증
:
기허가 사항 중