렌벨라정(세벨라머탄산염)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

(주)젠자임코리아

Dosaggio:

1정(999.9밀리그램) 중

Forma farmaceutica:

RENVELA 800이 인쇄되어 있는 백색-회백색의 타원형 필름코팅정

Composizione:

1정(999.9밀리그램) 중,세벨라머탄산염,별규,800.0,밀리그램

Confezione:

180정/병

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[219]기타의 순환계용약

Dettagli prodotto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-06)/용법용량변경 (2014-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-19)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2011-10-10

Foglio illustrativo

Ⓡ
·

Scheda tecnica

•
렌벨라정
(
세벨라머탄산염
)
•
기본정보
•
성상
:
RENVELA 800
이 인쇄되어 있는 백색
-
회백색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
젠자임코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2011-10-10
•
품목기준코드
:
201108203
•
표준코드
:
8806934000800, 8806934000817, 8806934000824
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: GK020001
장축크기
: 20mm
단축크기
: 10mm
두께
: 8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(999.9
밀리그램
)
중
•
성분명
:
세벨라머탄산염
•
분량
:
800.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자의 혈청 인
조절
용법용량
이 약은
1
일
3
회 식사와 함께 복용하여야 한다
.
1)
인산결합제를 복용하고 있지 않는 환자에 투여하는
경우
이 약의 권장초기용량은
0.8g
내지
1.6g
이며
,
이 약
1~2
정을 다음과 같이 혈청 인 수치에 따라 매
식사와 함께 복용한다
.
아래 표
1
은 인산결합제를 복용하고 있지 않은 환자에게
권장되는 이 약
의 초기 용량을 보여주고 있다
.
표
1.
인산결합제를 복용하고 있지 않은 투석 환자에서
초기 용량
혈청인
이 약 투여용량
5.5 - 7.5
㎎
/dL 1
회
1
정
, 1
일
3
회 식사와 함께 복
용
7.5
㎎
/dL
이상
1
회
2
정
, 1
일
3
회 식사와 함께 복
용
2)
세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자에서 이
약을 대체 투여하는 경우
세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자에게 이
약을 대체 투여할 경우에는 동일 용량을 투
여한다
.
목표 혈청 인 수치에 도달하기 위해 적절한 용량
조절이 필요할 수 있다
.
투석을 받는 만
성신장질