동아가바펜틴캡슐400밀리그램(가바펜틴)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
24-09-2018

Commercializzato da:

동아에스티(주)

Dosaggio:

이 약 1캡슐(647.00밀리그램) 중

Forma farmaceutica:

이 약은 백색 또는 회백색의 분말이 든 상하부 오렌지색의 경질 캡슐제이다

Composizione:

이 약 1캡슐(647.00밀리그램) 중,가바펜틴,별첨규격(전과동),400.00,밀리그램

Confezione:

30캡슐/병, 200캡슐/병

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[113]항전간제

Dettagli prodotto:

기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-16)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/제품명칭변경 (2009-09-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

2005-08-24

Scheda tecnica

                                •
•
동아가바펜틴캡슐
400
밀리그램
(
가바펜틴
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색 또는 회백색의 분말이 든 상하부
오렌지색의 경질 캡슐제이다
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2005-08-24
•
품목기준코드
:
200500252
•
표준코드
:
8806425003808, 8806425003815, 8806425003822
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 20.1mm
단축크기
: 7.3mm
두께
: 7.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(647.00
밀리그램
)
중
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
400.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 청소년 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
2)
부가요법
:
만
3
세 이상 어린이 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
2.
신경병증성 통증
용법용량
1.
간질
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다
음과 같이 시행한다
.
-
첫째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
1
회 혹은 이 약
100 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
300
mg/day)
-
둘째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
2
회 혹은 이 약
100 mg 2
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
600
mg/day)
-
셋째날부터
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
3
회 투여 혹은 이 약
100 mg 3
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바
펜틴
900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약
300 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투
                                
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