데세프주(피라세탐)(수출용)(Daecef Inj)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Principio attivo:

Piracetam

Commercializzato da:

IKSU Pharmaceutical Co., Ltd.

Codice ATC:

N06BX03

INN (Nome Internazionale):

Piracetam

Dosaggio:

1 mL 중-[수출용 1]/1 mL 중-[수출용 2, 3]

Forma farmaceutica:

[수출용1,2] 무색투명한 액이 들어있는 갈색 앰플 [수출용3] 무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플

Composizione:

첨가제 : 아세트산 무수물, 아세트산나트륨수화물, 주사용수

Confezione:

5mL/1앰플, 10앰플, 15mL/1앰플,10앰플

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[119]기타의 중추신경용약

Indicazioni terapeutiche:

1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선 2. 허혈성 뇌경색 3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

Dettagli prodotto:

용법용량 : 1. 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 2. 노인 신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이 권장된다(아래의 ‘신장애 환자’에 서의 용량 조절 방법을 참조). 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조 절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다. 3. 신장애 환자 1일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야 한다. 아래의 표를 참고하 여 지시된 대로 용량을 조절해야 한다. 이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율(CLcr)이 필요하다. mL/min 단위로 표시한 크레아티닌 청소율(CLcr)은 다 음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수치(mg/dl)로부터 추정할 수 있다. - 다 음 - 3. 신장애 환자 ::: CLcr(mL/min) =, [140-연령(세)] X 체중(kg), (여성인 경우X0.85) CLcr(mL/min) = [140-연령(세)] X 체중(kg) (여성인 경우X0.85) 72 X 혈청 크레아티닌(mg/dl) 3. 신장애 환자 ::: 분류, 크레아티닌 청소율 (mL/min), 용법 용량 분류 크레아티닌 청소율 (mL/min) 용법 용량 정상 ≥ 80 1일 용량과 동일, 2~4회 분할... 사용상의주의사항 : 1. 경 고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린 이 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 20mL/min 미만) 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 (뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다) 4) 간부전 환자 및 16세 미만의 소아 5) 피라세탐이나 다른 피롤리돈 유도체, 또는 기타 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자 6) 헌팅턴 무도병 환자 (Huntington's chorea) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신부전 환자 2) 정신운동성 불안 환자 3) 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다. 4. 이상반응 1) 신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 두통, 떨림, 운동과다, 운동실조, 균형장애, 간질 악화 등이 나타날 수 있다. 2) 정신계 : 신경과민, 졸림, 공격성 및 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안 정, 동요, 착란, ...

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

2009-09-04

Scheda tecnica

효능효과
1.대뇌외상증후군(어지러움,두통)의개선
2.허혈성뇌경색
3.고령자의인지력장애(집중력·기억력장애)증상의개선
용법용량
1.성인
:초기에피라세탐으로서1회1g1일3회정맥또는근육주사한다.증상에따라의사의지시하에1일12g
까지정맥주사할수있다.
증상에따라적절히증감한다.
2.노인
신기능이저하된노인환자에서는용량조절이권장된다(아래의‘신장애환자’에서의용량조절방법을참
조).노인을장기간치료할때,필요에따라용량을조절하기위해서는크레아티닌청소율에대한정기적인
평가가필요하다.
3.신장애환자
1일용량은반드시신기능에따라개별적으로정해야한다.아래의표를참고하여지시된대로용량을조절
해야한다.이용량표를이용할때환자의크레아티닌청소율(CLcr)이필요하다.mL/min단위로표시한크레
아티닌청소율(CLcr)은다음의공식을이용하여혈청크레아티닌수치(mg/dl)로부터추정할수있다.
-다음-
CLcr(mL/min)=
[140-연령(세)]X체중(kg)
(여성인경우X0.85)
72X혈청크레아티닌(mg/dl)
분류
크레아티닌청소율
(mL/min)
용법용량
정상
≥80
1일용량과동일,2~4회분할투여
경증
50-79
1일용량의2/3,2~3회분할투여
중등도 30-49
1일용량의1/3,2회분할투여
중증
<30
1일용량의1/6,1회투여
<20
투여금기
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,이상반응을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최
소화될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이노약자사용시에는각별히주의할것.
2.다음환자에는투여하지말것
1)중증신부전환자(크레아티닌청소율20mL/min미만)
2)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3)뇌출혈이확인되거나의심되는환자(뇌출혈을악화시킬우려가있다)
4)간부전환자및16세미만의소아
5)피라세탐이나다른피롤리�