Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
한올바이오파마(주)
1캡슐(476밀리그램) 중
백색 또는 회백색의 분말이 든 미황색의 경질캡슐제
1캡슐(476밀리그램) 중,가바펜틴,별규,300,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월
허가
2005-05-19
• 뉴로스타캡슐 ( 가바펜틴 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 회백색의 분말이 든 미황색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 한올바이오파마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2005-05-19 • 품목기준코드 : 200500447 • 표준코드 : 8806556002404 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 간질 1) 단독요법 ( 새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함 ) : 만 13 세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순 / 복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3 세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증 용법용량 1. 간질 1) 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다 음과 같이 시행한다 . - 첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 300 mg/day) - 둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 600 mg/day) - 셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바 펜틴 900 mg/day) 혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 할 수도 있다 ( 가바펜틴 900 mg/day). 가바펜틴으로서 1,200 mg/day 까지 증량할 수 있으며 , 1 일 총 투여량은 가바펜틴으 로서 2,400 mg 을 초과할 수 없다 .( 가바펜틴으로서 2,400 mg/day 초과용량과 관련하여 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않다 .) 2) 만 3 세 이상 만 12 세 이하 어린이에 대한 부가요법 유지 용량을 Leggi il documento completo