銳虎持續性藥效錠30毫克

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

Upadacitinib Hemihydrate

Commercializzato da:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

Codice ATC:

L04AA44

Forma farmaceutica:

持續性藥效錠

Composizione:

主成分 (Total amount of each component per tablet:) ; Upadacitinib Hemihydrate (9200090300) (Corresponds to upadacitinib 30 mg on an anhydrous basis)MG

Confezione:

鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

ABBVIE S.R.L. S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY IT

Area terapeutica:

upadacitinib

Indicazioni terapeutiche:

1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2026/11/22; 英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg

Data dell'autorizzazione:

2021-11-22

Foglio illustrativo

1
銳虎
持續性藥效錠 30 毫克
RINVOQ
® EXTENDED-RELEASE TABLETS 30 MG
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
028174
號
1
適應症與使用方法
1.1
異位性皮膚炎
適用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及
12
歲
(
含
)
以上青
少年。
2
劑量與用法
2.1
用於異位性皮膚炎的劑量
成人
Upadacitinib
建議劑量是每日一次
15 mg
或
30 mg
，應按照個別病人的嚴重度以及治療
反應選擇劑量：
•
對每日一次
15 mg
劑量反應不足的病人，可能適用每日一次
30 mg
劑量。
•
有些病人可能適用每日一次
30 mg
的起始劑量，例如高疾病負擔的病人。
•
維持治療應考慮使用最低有效劑量。
65
歲以上的病人，建議劑量是每日一次
15 mg
。
青少年
(12
至
17
歲
)
體重達
40
公斤以上青少年的
RINVOQ
建議劑量是每日一次
15 mg
。
未曾針對體重不足
40
公斤青少年進行
RINVOQ
研究。
併用局部外用療法
RINVOQ
可以單獨使用或與外用皮質類固醇併用。對於不適合塗抹外用皮質類固醇的
區域，外用免疫抑制劑
(topical calcineurin inhibitors)
藥品可用於敏感性區域，例如臉
部、頸部、易摩擦部位及生殖器部位。
2.2 用藥指示重要須知

RINVOQ
起始用藥不建議用於下列情況的病人：絕對淋巴球計數
(ALC)
少於
500
cells/mm
3
、絕對嗜中性白血球計數
(ANC)
少於
1000 cells/mm
3
，或血紅素濃度少於
8 g/dL
_[_
請見警語與注意事項
_(5.6)]_。
2

RINVOQ
不建議用於有重度肝功能不全
(Child-Pugh C)
的病人_[_
請見特定族群的使
用
_(8.7)_
與臨床藥理學
_(12.3)]_。

RINVOQ
錠劑隨餐或不隨餐服用均可_ [_
請見臨床藥理學
_ (12.3)]_

RINVOQ
錠劑應整粒吞服。
RINVOQ
不應剝半、攪碎或咀嚼。
2.3 用藥中斷
若有病人出現嚴重感染，應中斷
RINVOQ
治療直到感染獲得控制_[_
請見警語與注意事項
_(5.1)]_。
如為處置表
1
所述�