邁沛欣凍晶注射劑

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE

Commercializzato da:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

Codice ATC:

L01BA04

Forma farmaceutica:

凍晶注射劑

Composizione:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE (1004002430) Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate (eq. to Pemetrexed.....500mg)MG

Confezione:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

Area terapeutica:

pemetrexed

Indicazioni terapeutiche:

1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著麟狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2024/09/25; 英文品名: MYPREXIN

Data dell'autorizzazione:

2019-09-25

Foglio illustrativo

邁沛欣凍晶注射劑
MYPREXIN
(Pemetrexed Lyophilized Powder for Injection)
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
027744
號
1
適應症
1.1
Pemetrexed
併用
cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第一線化療用
藥。
1.2
Pemetrexed
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
病人接受
4
個週期含鉑藥
物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
1.3
Pemetrexed
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第二線治療用藥。
1.4
Pemetrexed
與
cisplatin
併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
說明
1.1
非小細胞肺癌
-
併用
Cisplatin
Pemetrexed
併用
cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第一線化療用藥。
1.2
非小細胞肺癌
-
維持療法
Pemetrexed
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
病人接受
4
個週期含鉑藥物的
第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
1.3
非小細胞肺癌
-
單一藥物治療
Pemetrexed
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第二線治療用藥。
1.4
惡性肋膜間質細胞瘤
Pemetrexed
與
cisplatin
併用可治療無法切除或因任何原因而不適手術的惡性肋膜間質細胞瘤病患。
1.5
限制使用
Pemetrexed
不適用於治療組織型態為顯著鱗狀細胞的非小細胞肺癌_
[_
請參閱臨床試驗
_ (14.1)]_。
2
劑量與給藥方式
PEMETREXED 僅供靜脈輸注
本藥限由醫師使用
2.1
併用 CISPLATIN
治療非小細胞肺癌及惡性肋膜間質細胞瘤
Pemetrexed
之建議劑量為
500 mg/m
2
，於
21
天週期的第
1
天，以靜脈輸注方式投與
10
分鐘，
cisplatin
之建議劑量
為
75 mg/m
2
，於
Pemetrexed
輸注結束後約
30
分鐘，以靜脈輸注方式投與
2
小時。關於