達菲林長效注射劑11.25毫克

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

TRIPTORELIN PAMOATE

Commercializzato da:

法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)

Codice ATC:

L02AE04

Forma farmaceutica:

凍晶注射劑

Composizione:

TRIPTORELIN PAMOATE (6818000530) MG

Confezione:

小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

IPSEN PHARMA 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE FR

Area terapeutica:

triptorelin

Indicazioni terapeutiche:

1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2026/09/14; 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form

Data dell'autorizzazione:

2006-09-14

Foglio illustrativo

1
達菲林長效注射劑 11.25 毫克
Diphereline
®
P.R . 11.25 mg
Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.)
3-month prolonged release form
Triptorelin Pamoate
.
3
個月緩釋長效劑型
衛署藥輸字第
024528
號
本藥限由醫師使用
1. 藥品名稱
Diphereline P.R. 11.25 mg
，用以製備注射懸浮劑之藥粉及溶劑
(
肌肉注射
(I.M.)
或皮下注射
(S.C.))
，
3
個
月緩釋長效劑型。
2. 定性定量組成
Triptorelin (as triptorelin
pamoate)……………………………………………………………………11.25
mg*
每單位劑量
*
因考慮劑型之特性，每玻璃小瓶之
triptorelin pamoate
含量相當於
triptorelin 15 mg
。
賦形劑之完整資訊，見章節
6.1
。
3. 劑 型
藥粉及溶劑用於製備注射懸浮劑
(I.M.
或
S.C.)
，此為緩釋長效劑型。
4. 臨床特性
4.1 適 應 症

攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。

與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者
(
見章
節
5.1)
。

治療中樞性性早熟
(
意指女童
8
歲以前及男童
10
歲以前
)
。
4.2 劑 量 與 給 藥 方 式
劑量

攝護腺癌
Diphereline P.R. 11.25 mg
每
3
個月肌肉注射或皮下注射乙劑。
與放射療法併用且於放射療法結束後繼續使用於治療高風險局部性或局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌
時，臨床資料已顯示放射療法後施行長期雄性素去除療法
(androgen deprivation therapy)
，會優於放射療
法後施行短期雄性素去除療法
(
見章節
5.1)
。
根據醫學指南之建議，在這些接受放射療法的病患族群中採用雄性素去除療法之療程為
2-3
年。
未經手術去勢之去勢抗性轉移性攝護腺癌
( metastatic castration resistant prostate cancer)
的患者，若有使
用
GnRH
促進劑，如
triptorelin
，且可與
abiraterone acetate (
雄性素生合成抑制劑
)
或
enzalutamide (
雄性
素受體功能抑制劑
)