費艾舒膜衣錠250毫克

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

GEFITINIB

Commercializzato da:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

Codice ATC:

L01EB01

Forma farmaceutica:

膜衣錠

Composizione:

GEFITINIB (1013000600) MG

Confezione:

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

Area terapeutica:

gefitinib

Indicazioni terapeutiche:

適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2028/10/09; 英文品名: Veiasu Film-Coated Tablets 250mg

Data dell'autorizzazione:

2018-10-09

Foglio illustrativo

費艾舒膜衣錠
250
毫克
Veiasu film-coated tablets 250mg
衛部藥製字第
060182
號
本藥須由醫師處方使用
產品描述：
棕色，圓形，兩面凸出，膜衣錠劑，一側壓印有
” LP 100”
，另一側空白。每一錠劑中含有
250mg
之
gefitinib
。
適應症：
適用於具有
EGFR-TK
突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌
(NSCLC)
病人之第一線治療
(
參閱「警語及注意事項」章節
)
。
適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
用法用量：
本品之劑量為
250mg
錠劑，口服，每天一次，可空腹或與食物併用。
如忘記服藥時，想起時應立刻補服一次劑量，若是離下次服藥時間不到
12
小時，則跳過忘記的
劑量，不可同時服用兩倍的劑量。
無法整粒吞服錠劑時，例如病人只能吞嚥液體，可將錠劑於水中崩散後服用。應將錠劑放入半
杯飲用水
(
非碳酸類
)
中，不要壓碎，攪拌直到錠劑崩散
(
約
15
分鐘
)
後，立即喝下此溶液，再以半
杯水沖洗杯緣並喝下。另外，此溶液也可用鼻胃管餵食。
本品並不建議供兒童或青少年使用，因尚未對此族群進行安全性及有效性之研究。
無論病人之年齡、體重、性別、種族或腎功能狀況如何，或病人因肝臟之轉移而有中度至重度
之肝功能受損，均無須調整劑量（參閱「藥動學性質」章節）。
劑量調整：若病人對藥物引起之腹瀉或皮膚不良反應，難以耐受時，可藉著短期地中斷治療（直
到
14
天）來解決，其後再以
250mg
之劑量重新開始（參閱「不良反應」章節）。
禁忌：
禁用於已知對此藥品之有效成分或任何組成會嚴重過敏之病人。
警語及注意事項
考慮使用
gefitinib
作為晚期或轉移之非小細胞肺癌的第一線治療時，建議對一切能取得腫瘤組
織樣本的病人實施
EGFR
突變檢測。檢測病人的突變狀態時