西那吉斯注射液劑100毫克/毫升

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

PALIVIZUMAB;;PALIVIZUMAB

Commercializzato da:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

Codice ATC:

J06BB16

Forma farmaceutica:

注射液劑

Composizione:

PALIVIZUMAB (1013002200) MG; PALIVIZUMAB (1013002200) MG

Confezione:

玻璃小瓶裝;;毫升裝

Classe:

菌　疫

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

ABBVIE S.R.L. S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY IT

Area terapeutica:

palivizumab

Indicazioni terapeutiche:

Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2026/03/08; 英文品名: SYNAGIS 100mg/ml solution for injection

Data dell'autorizzazione:

2016-03-08

Foglio illustrativo

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本藥限由醫師使用
產品名：Palivizumab
商品名：Synagis
簡介
Palivizumab 為一種人類化免疫球蛋白 (IgG1) 單株抗體，
可直接作用於呼吸道融合細胞病毒
(respiratory syncytial virus, RSV) 融合蛋白 A
抗原部位其中的一個表位。
此人類化單株抗體中， 95%為人類的胺基酸序列，
5%為老鼠的胺基酸序列。 Palivizumab由
兩條重鏈與兩條輕鏈組成，
分子量約為148,000道爾頓(Daltons)。
液體劑型
Palivizumab為無菌溶液的劑型， 以肌肉注射方式投藥。
Palivizumab包含下列賦型劑：25毫
莫耳組織胺酸、 1.6 毫莫耳甘胺酸及濃度為 100 毫克 /
毫升之有效成分 palivizumab。 溶液應
為澄清或微乳白色。
適應症
Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，
包括支氣管肺發育不全 (BPD) 嬰兒、
早產兒 ( 小於或等於 35 妊娠週 )
及患有血液動力學上顯著之先天性心臟疾病 (CHD)
幼兒族群，
預防因 RSV 感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑量與用法
Palivizumab的建議劑量為15毫克/公斤體重，
於預期的社區內RSV高峰季節每月投與一次。
第一劑應於 RSV 季節開始之前投與， 並於 RSV
季節每個月投與一次連續使用。 為避免重複
感染的危險，
建議接受palivizumab治療但仍感染RSV的兒童，
於整個RSV季節期間仍持續
接受每個月 palivizumab 的治療。
Palivizumab 的劑量為 15 毫克 / 公斤，
每月一次以肌肉注射方式給藥， 建議施打於大腿前外
側。 為避免傷及坐骨神經，
不應以臀肌做為慣常的注射部位。
注射時應採用標準無菌操作技
術。 每個月的劑量 = 患者體重 ( 公斤 ) x 15 毫克 /
公斤 ÷ 100 毫克 / 毫升的 palivizumab。 若
注射體積超過1毫升， 應分次注射。
目前尚未建立以下條件的 Synagis 療效：投予劑量低於
15 毫克 / 公斤或於 RSV 高峰季節投予
頻率低於每月一次。
請勿將凍晶劑型與液體劑型混�