舒千爾錠10/20毫克

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

EZETIMIBE;;SIMVASTATIN

Commercializzato da:

泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406)

Codice ATC:

C10BA02

Forma farmaceutica:

錠劑

Composizione:

SIMVASTATIN (2406002900) MG; EZETIMIBE (9200095600) MG

Confezione:

ALU-PVC鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

Area terapeutica:

simvastatin and ezetimibe

Indicazioni terapeutiche:

1.Ezetimibe/ simvastatin複方 (ezetimibe 10mg合併simvastatin 40mg)適用於近十日內因急性冠心症候群 (acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2024/12/03; 英文品名: Sacure Tablets 10/20mg

Data dell'autorizzazione:

2019-12-03

Foglio illustrativo

衛部藥製字第 060402 號 G-13439
本藥須由醫師處方使用
舒千爾錠 10/20 毫克
SACURE TABLETS 10/20 MG
(EZETIMIBE/SIMVASTATIN)
【治療分類】
Ezetimibe/simvastatin
複方為⼀種降⾎脂藥品，能選擇性地抑制⼩腸對膽
固醇和相關植物性固醇的吸收，及抑制體內膽固醇的合成。
【成分含量】
Ezetimibe/simvastatin 複方為口服錠劑，每錠含 ezetimibe 10
毫克及
simvastatin 20 毫克。
【賦形劑】
Butylated
hydroxyanisole,
citric
acid
monohydrate,
crospovidone,
hydroxypropyl cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate,
microcrystalline cellulose, propyl gallate.
【臨床藥理學】《依文獻記載》
作用機轉
EZETIMIBE/SIMVASTATIN 複方
⾎漿中的膽固醇是由⼩腸吸收及體內合成而得。Ezetimibe/simvastatin
複
方含有具互補性降⾎脂作用的兩種成分，經由抑制膽固醇的吸收及合成來降
低總膽固醇(total-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、脫輔基蛋白
B(Apo B)、
三酸甘油脂(TG)及非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)，並能增加高密度脂
蛋白膽固醇(HDL-C)。
EZETIMIBE
口服 ezetimibe
能有效抑制⼩腸對膽固醇的吸收，其作用機轉不同於其他降
膽固醇藥物(如 statins、降膽酸劑(bile acid sequestrants
[resins])、fibric
acid 衍生物及植物性 stanols)。Ezetimibe
作用的分子目標為固醇載體
(sterol transporter) Niemann-Pick C1-Like 1
(NPC1L1)，該載體負責膽固
醇及植物固醇在⼩腸的吸收。
Ezetimibe
主要作用於⼩腸絨毛邊緣，抑制膽固醇的吸收，導致由⼩腸運送
到肝臟的膽固醇減少；statins
則減少肝臟中膽固醇的合成，合併二種作用
可使膽固醇明顯降低。
針對 18 位高膽固醇⾎症病患進行為期 2
週的臨床試驗，和安慰劑比較，
ezetimibe 抑制⼩腸吸收膽固醇達 54%。
曾進行⼀系列臨床前試驗，研究 ezetimibe
對抑制膽固醇吸收的選擇性，發
現 ezetimibe 會抑制[
14
C]標示膽固醇([
14
C]-cholesterol)�