盐酸二甲双胍片片剂 0.25g

Nazione: Cina

Lingua: cinese

Fonte: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Principio attivo:

盐酸二甲双胍

Commercializzato da:

上海衡山药业有限公司

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

Metformin Hydrochloride

Dosaggio:

0.25g

Forma farmaceutica:

片剂

Via di somministrazione:

口服

Prodotto da:

上海衡山药业有限公司

Dettagli prodotto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Stato dell'autorizzazione:

新批准暂未销售

Data dell'autorizzazione:

2020-02-19

Scheda tecnica

核准日期：
2006
年
12
月
27
日
修订日期：
2015
年
12
月
1
日；
20
年 月 日
盐酸二甲双胍片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍片
英文名称：
Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。其化学名称为
1,1-
二甲基双胍盐酸盐。
其化学结构式为：
分子式：
C
4
H
11
N
5
·HCl
分子量：
165.63
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的
2
型糖尿病。
对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于
10
岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治
疗。
【规格】
0.25g
【用法用量】
为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖
足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
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治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
，测定空腹血糖可用于确定
本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血
红蛋白。无论是单独使用还是联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量
使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常（
eGFR≥90mL/min/1.73m
2
）：
单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗
口服，成人和儿童起始每次
0.25g
（
1
片），一日
2
～
3
次，
10-15
天以后根
据疗效逐渐加量，最大推荐剂量为每天
2g
（
8
片）。随餐服用，可减轻胃肠道
反应。
与磺脲类药物联合使用
如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最
大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类