歇靜錠１０公絲”美時”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )

Commercializzato da:

美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)

Codice ATC:

R06AE07

Forma farmaceutica:

錠劑

Composizione:

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL ) (0400005810) 10MG

Confezione:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

Area terapeutica:

cetirizine

Indicazioni terapeutiche:

季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。

Dettagli prodotto:

註銷日期: 2017/02/03; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2015/04/11; 英文品名: TIZINE TABLETS 10MG "L.O."

Stato dell'autorizzazione:

已註銷

Data dell'autorizzazione:

2000-04-11

Foglio illustrativo

"美時"
歇靜
®錠 10 公絲
Nonsed® Tablets 10mg "LOTUS"
衛署藥製字第043659號 G-7029
「成份」:每錠含主成份
cetirizine dihydrochloride 10mg
「藥理」:
cetirizine 是抗組織胺藥物 hydroxyzine 的代謝物，
屬 H
l
-受體拮抗劑，作用乃選擇性抑制末稍之 H
l
-受
體，與其他 H
l
-括抗劑不同之處乃具有carboxylic
acid 作用，此亦與其選擇性及獨特藥動學性質有關。
在 H
l
-括抗效果比擬其他製劑的同時，其動物試驗顯
示較低的抗膽鹼與抗血清緊素作用;實驗室中試驗亦
顯示對 H
l
-受體以外的受體鍵結親和力極弱。大鼠之
放射線攝影研究顯示本藥穿透至腦內之濃度極低。小
鼠之體內試驗亦顯示本藥全身性吸收後並無
明顯占據腦內之 H
l
-受體。
「藥動學」:
本藥口服吸收迅速，投與 l0mg 之最高血中濃度約為
300ng/ml，到達最高血中濃度時間約一小時，食物
會稍延緩其吸收，然不影響生體可用率與曲線下面
積，血漿蛋白結合率 93%，分佈體積 0.45L/kg(顯示
相當程度之血管外分佈)，血漿排除半生期約八小時
(多次劑量亦不改變)，超過 5-2Omg 建議劑量時，血
中濃度與劑量呈正比。與其他抗組織胺相反，本藥代
謝程度較低，給藥劑量約 60%以原型由尿液排出，此
致較高生體可用率與較低之個體內—個體間血中濃
度差異。C
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追蹤顯示血漿之放射線活性多與原型藥相
關。本藥僅確認有一種人體代謝物，即末端碳氧甲基
之氧化去烷基化合物，其不具抗組織胺活性。腎功能
不良者本藥廓清率會減少，然肌氨酸清除率低於 30-
5Oml/min 時，則少有再進一步變化。血液透析不影響
本藥之血中濃度，洗腎病人本藥之血漿排除半生期
約二十小時，因而血漿線下面積會提高約三倍。老年
人本藥之廓清率會降低，但僅與肌氨酸清除率之減
少呈比例，半生期可能延長至 12 小時，而血中濃度
監�