敏伯斯登注射液1毫克/1毫升

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

VINBLASTINE SULFATE

Commercializzato da:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

Codice ATC:

L01CA01

Forma farmaceutica:

注射劑

Composizione:

VINBLASTINE SULFATE (1002000110) MG

Confezione:

盒裝;;小瓶裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

Area terapeutica:

vinblastine

Indicazioni terapeutiche:

急性白血病、淋巴肉瘤、何杰金氏病。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2028/12/08; 英文品名: VINBLASTINE SULFATE INJECTION 1MG/ML "DBL"

Data dell'autorizzazione:

2018-09-14

Foglio illustrativo

敏伯斯登注射液
1
毫克
/1
毫升
VINBLASTINE SULFATE INJECTION 1 MG/ML "DBL"
10.2 藥效藥理特性
目前尚無資訊。
10.3 臨床前安全性資料
基因毒性
目前尚無資訊。
致癌性
目前尚無資訊。
11. 藥物動力學特性
分佈
Vinblastine
很快從血液中清除並分佈進入身體組織。它很難穿過腦血管障礙並在治療濃度中並
不出現於腦脊髓液
(CSF)
。
代謝
Vinblastine
大部份在肝中代謝。它轉變成
desacetyl-vinblastine
，其重量基質比原化合物更具活性。
排泄
Vinblastine
由尿中及藉混合膽汁於糞便中緩慢的排出。
12. 臨床試驗資料
目前尚無資訊。
13. 包裝及儲存
13.1 包裝
10
毫升小瓶裝，
100
支以下盒裝。
13.2 效期
保存期限請參見外盒
13.3 儲存條件
完整的
DBL Vinblastine Sulfate
注射液小瓶貯存於
2~8°C
，避光。
15. 其他
特殊處置注意事項
任何未使用的藥品或廢棄物都應按照當地要求處置。
版本：
Australia 20210827-2
製造廠名：
HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠址：
1-5, 7-23 and 25-39 Lexia Place, Mulgrave, Victoria 3170, Australia
藥商名稱：輝瑞大藥廠股份有限公司
藥商地址：台北市信義區松仁路
100
號
42
、
43
樓
衛署藥輸字第
021880
號
本藥限由醫師使用
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
Vinblastine Sulfate B.P.
是一生物鹼的硫酸鹽，從
Vinca rosea Linn., (
一普通有花的藥草
)
抽出。
分子式：
C
46
H
58
N
4
O
9
，
H
2
SO
4
；分子量：
909.1
。
DBL Vinblastine Sulfate Injection
為一在
sodium
chloride 0.9%
注射液中含
Vinblastine Sulfate
的無菌溶液。本溶液的
pH
值為
3.5-5.0
。
1.2 賦形劑
Sodium Chloride B.P., WFI B.P./U.S.P.
1.3 劑型
注射劑。
1.4 藥品外觀
本品為無色透明溶液，無可見顆粒物。
2. 適應症
急性白血病，淋巴肉瘤，何杰金氏病。
3. 用法及用量
3.1 用法用量
Vinblastine只用於靜脈內注射。如果透過任何其他途徑投與，則會致命。Vinblastine不可