Nazione: Giappone
Lingua: giapponese
Fonte: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
抗HBs人å…ç–«ã‚°ãƒãƒ–リン
一般社団法人 日本血液製剤機構
Human anti-HBs immunoglobulin
注射剤
注射剤
è¡€ä¸ã«å…¥ã£ãŸBåž‹è‚炎ウイルスをä¸å’Œã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€æ±šæŸ“事故後ã®Båž‹è‚ç‚Žã®ç™ºç—‡ã‚’予防ã—ãŸã‚Šã€æ²ˆé™Båž‹è‚炎ワクãƒãƒ³ã¨ã®ä½µç”¨ã§æ–°ç”Ÿå…ã®Båž‹è‚炎発症を予防ã—ã¾ã™ã€‚
英語ã®è£½å“å ; シート記載:
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 注射剤 2016 å¹´ 07 æœˆä½œæˆ è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å:抗 HBS 人å…ç–«ã‚°ãƒãƒ–リンç‹æ³¨ 1000 å˜ä½/5ML「JB〠主æˆåˆ†: 抗 HBs 人å…ç–«ã‚°ãƒãƒ–リン (Human anti-HBs immunoglobulin) 剤形: 注射剤 シート記載ãªã©: ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠血ä¸ã«å…¥ã£ãŸ B åž‹è‚炎ウイルスをä¸å’Œã—ã¾ã™ã€‚ 通常ã€æ±šæŸ“事故後㮠B åž‹è‚ç‚Žã®ç™ºç—‡ã‚’予防ã—ãŸã‚Šã€æ²ˆé™ B åž‹è‚炎ワクãƒãƒ³ã¨ã®ä½µç”¨ã§æ–°ç”Ÿå…ã® B åž‹è‚ç‚Ž 発症を予防ã—ã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。人å…ç–«ã‚°ãƒãƒ–リン製剤を 使用ã—ãŸå¾Œã§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã‚’èµ·ã“ã—ãŸã“ã¨ãŒã‚る。 HBs 抗原陽性者〠IgA æ¬ æç—‡ã€æº¶è¡€æ€§ãƒ»å¤±è¡€æ€§è²§è¡€ã€å… ç–«ä¸å…¨ãƒ»å…疫抑制状態ãŒã‚る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸ã§ã‚る。 ・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸ ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。 用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方) ・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           : 医療担当者記入 )) ・通常ã€ç‹è‚‰å†…ã«æ³¨å°„ã—ã¾ã™ã€‚ ・使用期間ã«ã¤ã„ã¦ã¯ã€æ‹…当ã®åŒ»å¸«ã«ãŠèžããã ã•ã„。 生活上ã®æ³¨æ„ ã“ã®è–¬ã‚’使ã£ãŸã‚ã¨æ°—ã‚’ã¤ã‘ã¦ã„ãŸã ãã“ã¨ï¼ˆå‰¯ä½œç”¨ï¼‰ 副作用ã¨ã—ã¦ã€ç™ºç†±ã€å¯’æ°—ã€å…¨èº«ã‘ã‚“æ€ æ„Ÿã€æ³¨å°„部ä½ã®ç—›ã¿ãƒ»è…«è„¹ãƒ»ç™ºèµ¤ãƒ»ã—ã“ã‚Šã€ç™ºç–¹ãªã©ãŒå ±å‘Šã•ã‚Œ ã¦ã„ã¾ Leggi il documento completo
1 2.ç¦å¿Œ (次ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—ショックã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者 2.2 HBs抗原陽性者(ãŸã ã—ã€æ–°ç”Ÿå…ã«æŠ•ä¸Žã™ã‚‹å ´åˆã§ã€ やむを得ãªã„å ´åˆã«ã¯ã€HBs抗原検査ã®çµæžœã‚’å¾…ãŸãšã« 投与ã™ã‚‹ã“ã¨ãŒå¯èƒ½ã§ã‚る。) 3.組æˆãƒ»æ€§çŠ¶ 3.1 çµ„æˆ è²©å£²å 抗HBs人å…ç–«ã‚°ãƒãƒ–リンç‹æ³¨ã€ŒJB〠200å˜ä½/ 1 mL 1000å˜ä½/ 5 mL 有効æˆåˆ† 〔 1 ãƒã‚¤ã‚¢ãƒ«ä¸ã€• 抗HBs人å…ç–« ã‚°ãƒãƒ–リン 200国際å˜ä½ 1,000国際å˜ä½ æ·»åŠ å‰¤ 〔 1 ãƒã‚¤ã‚¢ãƒ«ä¸ã€• グリシン 22.5mg 112.5mg 備考 抗HBs抗体ã¯ã€ãƒ’ト血液ã«ç”±æ¥ã™ã‚‹ã€‚ (採血国:日本ã€æŽ¡è¡€ã®åŒºåˆ¥ï¼šçŒ®è¡€ï¼‰ 3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶ 販売å 抗HBs人å…ç–«ã‚°ãƒãƒ–リンç‹æ³¨ã€ŒJB〠200å˜ä½/ 1 mL 1000å˜ä½/ 5 mL 性状 本剤ã¯ç„¡è‰²ãªã„ã—黄è¤è‰²ã®æ¾„明ãªæ¶²å‰¤ã§ã‚る。 pH 6.4〜7.2 浸é€åœ§æ¯” ç´„1.2(生ç†é£Ÿå¡©æ¶²ã«å¯¾ã™ã‚‹æ¯”) 4.効能åˆã¯åŠ¹æžœ â—‹ HBS抗原陽性血液ã®æ±šæŸ“事故後ã®Båž‹è‚炎発症予防 â—‹ 新生å…ã®Båž‹è‚炎予防(原則ã¨ã—ã¦ã€æ²ˆé™Båž‹è‚炎ワクãƒãƒ³ ã¨ã®ä½µç”¨ï¼‰ 6.用法åŠã³ç”¨é‡ 〈HBS抗原陽性血液ã®æ±šæŸ“事故後ã®Båž‹è‚炎発症予防〉 通常æˆäººã«å¯¾ã—ã¦ã€æœ¬å‰¤ 1 回 5 〜10mLã‚’ç‹è‚‰å†…ã«æ³¨å°„ã™ã‚‹ã€‚ å¿…è¦ã«å¿œã˜ã¦å¢—é‡ã™ã‚‹ã‹åˆã¯åŒé‡ã‚’ç¹°ã‚Šè¿”ã™ã€‚å°å…ã«ã¯ã€ä½“ é‡ 1 kg当ãŸã‚Š0.16〜0.24mLを用ã„る。 投与ã®æ™‚期ã¯äº‹æ•…発生後 7 日以内ã¨ã™ã‚‹ã€‚ãªãŠã€48時間以内 ãŒæœ›ã¾ã—ã„。 〈 新生å…ã®Båž‹è‚炎予防(原則ã¨ã—ã¦ã€æ²ˆé™Båž‹è‚炎ワクãƒãƒ³ã¨ ã®ä½µç”¨ï¼‰ã€‰ åˆå›žæ³¨å°„é‡ã¯0.5〜1.0mLã‚’ç‹è‚‰å†…ã«æ³¨å°„ã™ã‚‹ã€‚ åˆå›žæ³¨å°„ã®æ™‚期ã¯ç”Ÿå¾Œ 5 日以内ã¨ã™ã‚‹ã€‚ãªãŠã€ç”Ÿå¾Œ12時間以 内ãŒæœ›ã¾ã—ã„。 ã¾ãŸã€è¿½åŠ 注射ã«ã¯ã€ä½“é‡ 1 kg当ãŸã‚Š0.16〜0.24mLを投与ã™ã‚‹ã€‚ 8.é‡è¦ãªåŸºæœ¬çš„æ³¨æ„ 8.1 本剤ã®ä½¿ç”¨ã«ã‚ãŸã£ã¦ã¯ã€ç–¾ç—…ã®æ²»ç™‚ã«ãŠã‘る本剤ã®å¿… è¦æ€§ã¨ã¨ã‚‚ã«ã€æœ¬å‰¤ã®è£ Leggi il documento completo