"意欣"福剋治注射液10毫克/毫升

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN)

Commercializzato da:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

Codice ATC:

V03AF03

Forma farmaceutica:

注射液劑

Composizione:

FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN) (8811600210) MG

Confezione:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 TW

Area terapeutica:

calcium folinate

Indicazioni terapeutiche:

葉酸拮抗劑 (如Methotrexate)過量之解毒劑。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2025/02/11; 英文品名: Focas Injection 10mg/ml "L.L."

Data dell'autorizzazione:

2020-02-11

Foglio illustrativo

"意欣"福剋治注射液 10 毫克/毫升
FOCAS "YIXIN" INJECTION 10MG/ML
衛部藥製字第 060434 號
本藥限由醫師使用
Leucovorin calcium
之化學結構如下所示，
CAS
登錄
編號
1492-18-8
。
概述
Leucovorin calcium
注射液為
folinic acid
之無菌水
溶液
(
以鈣鹽之形式
)
。注射液中含有
sodium chloride
以維持等張。不含殺菌劑。
賦形劑
Sodium Chloride, WFI
。
藥理學
藥理作用
Leucovorin
(folinic
acid)
是
tetrahydrofolic
acid
的
formyl
的衍生物，是葉酸代謝後的活化形式。本品可
用於治療因缺乏葉酸所引起之巨母紅血球貧血，同時
亦可作為葉酸拮抗劑
(
如
methotrexate
、
pyrimethamine
、
trimethoprim)
所引起之對
haematopoietic
及
reticulo-
endothelial
的毒性之解毒劑。在某些癌症，
folinic acid
進入後可解除葉酸拮抗劑以一種不同的膜傳遞機制
所引發之毒性，而挽救正常細胞。故在高劑量之
methotrexate
治療可施以“
folinic acid rescue
”。
藥物動力學
肌肉注射或口服
folinic acid
在血漿中之尖峰劑量約
40
分鐘至
1.7
小時之後到達。口服量之生物有效性和肌
肉注射相同。
Calcium folinate
在活體內會大量且快速的轉換為具活
性之
5-methyl tetrahydroflate
之形式，若是以口服之方
式服藥，則轉換的比率會稍少。
Tetrahydrofolic acid
和它的衍生物會分佈在全身組織，
尤其集中在肝臟，
CSF
中亦會發現中劑量之葉酸。經
由口服或肌肉注射
15mg
的葉酸，血清中測到的尖峰
濃度大約為
0.268
μ
g/ml
和
0.241
μ
g/ml
。
Folinic acid
主要是以
10-formyl tetrahydroflate
和
5,10-
methyl tetrahydroflate
之形式由尿液中排除
(80-90%)
，
超過
1mg
劑量，劑量與排除率成對數關係。
適應症
葉酸拮抗劑
(
如
methotrexate)
過量之解毒劑。
說明
(a)
葉酸拮抗劑
(
如
methotrexate)
過量之解毒劑。
(b)
治療由於葉酸缺乏所引起之巨母紅血球貧血。如：
suprue malnutrition
，孕婦，�