容可曼針筆 10000 國際單位

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

EPOETIN BETA;;BENZYL ALCOHOL;;BENZALKONIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION

Commercializzato da:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北巿民生東路三段１３４號９樓 (23167467)

Codice ATC:

B03XA01

Forma farmaceutica:

凍晶注射劑

Composizione:

EPOETIN BETA (1600001500) I.U.; BENZALKONIUM CHLORIDE (8404600310) MG; BENZYL ALCOHOL (9600004000) MG; WATER FOR INJECTION (9604000900) (AD)ML

Confezione:

盒裝

Classe:

菌　疫

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRABE 99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY DE

Area terapeutica:

erythropoietin

Indicazioni terapeutiche:

治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人，治療與癌症化學治療有關的貧血。

Dettagli prodotto:

註銷日期: 2009/12/30; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2007/04/16; 英文品名: RECORMON POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION IN CARTRIDGE FOR RECO-PEN 10000IU

Stato dell'autorizzazione:

已註銷

Data dell'autorizzazione:

2002-04-16

Foglio illustrativo

容可曼
®
針筆
10000
國際單位
RECORMON
® POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION IN CARTRIDGE
FOR RECO-PEN 10000 IU
有效成份：
Epoetin beta(
同義字：
rhEPO
，重組人類紅血球生成素
)
１卡匣含有
10000
國際單位的注射水溶液用粉末
epoetin beta
，以及
1ml
溶劑
（含有
benzyl alcohol
和
benzalkonium chloride
保存劑的注射用水）。
容可曼為白色粉末以及注射用水溶液所調配之注射劑。
特性與效用
Epoetin beta
與貧血病人尿液分離出的紅血球生成素有相同的胺基酸及碳水化合
物組成。紅血球生成素是一種醣蛋白，可以刺激前驅物生成紅血球。它可作為有
絲分裂刺激因子及分化荷爾蒙。
Epoetin beta
的生物效用已經由靜脈注射及皮下注射在不同的動物（正常及患有
尿毒症的老鼠，真性紅血球增多症的老鼠和狗）體內獲得證實。在使用
epoetin
beta
後，紅血球的數目、血紅素值和網狀細胞的數量會增加，而且鐵
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的納入
速率也會增加。在體外用
epoetin beta
培養後也發現紅色核狀的脾臟細胞（老鼠
之脾
臟細胞培養）的氫
3-
胸腺嘧啶納入速率會增多。人類骨髓細胞培養研究顯示灌
注
epoetin beta
能特別刺激紅血球生成卻不會影響白血球的生成。尚未發現任何
epoetin beta
對骨髓細胞或人類皮膚細胞的細胞毒性。前臨床或是臨床研究都未
顯示
epoetin beta
對腫瘤發展具有影響。投與單一劑量的
epoetin beta
後，不會影
響到老鼠的行為或局部運動活性，以及狗的循環或呼吸功能。
在接受重組人類紅血球生成素治療當中
,
有極少數的案例中有和抗紅血球生成素
之中和抗體伴隨有或無單純紅血球發育不全
(PRCA)
現象產生。
藥物動力學
健康志願者及尿毒症患者的藥物動力學研究顯示，靜脈注射
epoetin beta
的半衰
期為
4-12
小時，分布體積是血漿體積的
1-2
倍。尿毒症和正常老鼠的動物實驗中