〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

GADODIAMIDE

Commercializzato da:

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區民生東路三段8號6樓 (84307412)

Codice ATC:

V08CA03

Forma farmaceutica:

注射劑

Composizione:

GADODIAMIDE (9200037400) MG

Confezione:

盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

GE HEALTHCARE AS NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY NO

Area terapeutica:

gadodiamide

Indicazioni terapeutiche:

腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2025/11/15; 英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML

Data dell'autorizzazione:

2000-11-15

Foglio illustrativo

1196317 TWN
OMNISCAN INJECTION 0.5 MMOL/ML
"
奇異愛爾蘭廠
"
歐奈視看
TM
注射劑
0.5
毫莫耳／毫升
「警語」：
(1)
使用前應審慎評估其臨床效益及風險，並使用最低有效劑量。
(2)
對於排除含
GADOLINIUM
成分顯影劑不佳之病人，可能增加病人發生腎生性之全身
性纖維病變
(NSF)
之風險。
(3)
本藥品不可用於慢性嚴重腎臟疾病
(GFR<30ML/MIN/1.73M
2
)
或急性腎損傷之病
人或不超過 4 周的新生兒。
(4)
使用本藥品前應檢視病人腎臟功能情形，至少檢視病人
3
個月內之
SERUM
CREATININE
檢測結果，並評估病人是否有急性腎損傷或其他可能降低腎臟功能之情形
(
如大於
60
歲、高血壓、糖尿病
)
定性，定量之成分
主成分
每一毫升含量
功能
GADODIAMIDE
287MG
MRI-
造影劑
(GD-DTPA-BMA)
相當
0.5MMOL
OMNISCAN
是一種非離子線性且具有順磁性的 gadolinium 顯影劑
(GdCA)。它具有下列
理化特性 :
滲透度
(OSMOLALITY) (MOSM/KG H
2
O)
攝氏
37
度時
780
黏性 (VISCOSITY)
(MPA•S)
於攝氏
20
度時
2.8
黏性 (VISCOSITY)
(MPA•S)
於攝氏
37
度時
1.9
密度在攝氏
20
度
(KG/L)
1.15
(MOLAR RELAXIVITY)
R
1 ( MM
-1
•S
-1
)
於
20
兆赫及攝氏
37
度時
3.9
R
1 ( MM
-1
•S
-1
)
於
10
兆赫及攝氏
37
度時
4.6
R
2 ( MM
-1
•S
-1
)
於
10
兆赫及攝氏
37
度時
5.1
酸鹼值
(PH) 6.0-7.0
,
GADODIAMIDE
易溶於水
劑型
靜脈注射液。本品是透明無色或微黃的水溶液。
臨床資料
1.
適應症
腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
2.
劑量與使用方法
(
本藥限由醫師使用
)
使用前，病人不需做特別的準備。
OMNISCAN
應於使用前才注入注射器。每一瓶
OMNISCAN
僅供一位病人使用。如未能一次使用完畢，也須丟棄，不可再次使用。
– 中樞神經系統
成人與孩童的使用劑量
建議的劑量是 : 每一公斤的體重使用
0.1MMOL (
等於每一公斤體重使用
0.2ML )
，最高至
一百公斤，體重如超過一百公斤，�