塞来昔布胶囊胶囊剂 0.2g

Nazione: Cina

Lingua: cinese

Fonte: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Principio attivo:

塞来昔布

Commercializzato da:

江苏恒瑞医药股份有限公司

Codice ATC:

L01XX33

INN (Nome Internazionale):

Celecoxib

Dosaggio:

0.2g

Forma farmaceutica:

胶囊剂

Via di somministrazione:

口服

Prodotto da:

江苏恒瑞医药股份有限公司

Dettagli prodotto:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Stato dell'autorizzazione:

新批准暂未销售

Data dell'autorizzazione:

2019-11-28

Scheda tecnica

核准日期：
塞来昔布胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：塞来昔布胶囊
英文名称：
Celecoxib Capsules
汉语拼音：
Sailaixibu Jiaonang
【成份】
本品主要成份为塞来昔布，其化学名称为：
4-[5-(4-
甲苯基
)-3-(
三氟甲基
)-1
氢
-1-
吡唑
-
1-
基
]
苯磺酰胺
化学结构式：
分子式：
C
17
H
14
F
3
N
3
O
2
S
分子量：
381.38
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
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共
21
页
心血管血栓事件
非甾体类抗炎药（
NSAIDs
）可使严重心血管血栓事件，包括心肌梗死和卒中的风险增加，
其风险可能是致命的。这种风险可能出现在治疗的早期，并可能随药物使用时间的延长而增加
（见【注意事项】
-
警告
)
。
塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥（
CABG
）手术（见【禁忌】和【注意事项】）。
胃肠道出血、溃疡和穿孔
非甾体类抗炎药会使严重胃肠道不良事件的风险增加，包括胃或肠道的出血、溃疡和穿
孔，其风险可能是致命的。这些事件可以在用药期间的任何时间出现，并且可以没有警示症状。
老年患者以及有消化性溃疡和
/
或胃肠出血既往病史的患者发生严重胃肠道事件的风险更大。
(
见【注意事项】
-
警告
)
。
【适应症】
塞来昔布适用于：
1
）用于缓解骨关节炎（
OA
）的症状和体征。
2
）用于缓解成人类风湿关节炎（
RA
）的症状和体征。
3
）用于治疗成人急性疼痛（
AP
）。
4
）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
【规格】
0.2g
【用法用量】
在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根
据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量
(
见【注意事项】
-
警告
)
。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间
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