“十全”倍樂醇膜衣錠 40 毫克

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

SIMVASTATIN

Commercializzato da:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 (51006301)

Codice ATC:

C10AA01

Forma farmaceutica:

膜衣錠

Composizione:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

Confezione:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 TW

Area terapeutica:

simvastatin

Indicazioni terapeutiche:

高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率，患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2028/04/11; 英文品名: Bezostatin F.C. Tablets 40 mg“S.C.”

Data dell'autorizzazione:

2008-04-11

Foglio illustrativo

衛署藥製字第
049360
號
G-10041
號
十
全
藥
品
降血脂劑
“
十全
”
倍樂醇膜衣錠
40
毫克
Bezostatin F.C. Tablets 40 mg “S.C.”
本藥須由醫師處方使用
【成分】
Each tablet contains : Simvastatin 40 mg
(
依文獻記載
)
Simvastatin
為降膽固醇劑，由土麴菌
(Aspergillus terreus)
之發酵產物合成而得。
Simvastatin
為無活性之內酯，口服後水解為其
β-
氫氧酸型式；此為其主代謝物，且為
3-hydroxy-3-
methylglutaryl-coenzyme A, HMG-CoA
還原酵素之抑制劑；此酵素負責催化膽固醇生合成之早期步驟，
其亦為速率決定步驟。依臨床研究顯示
Simvastatin
對異型接合子
(heterozygous)
家族性及非家族性高膽固
醇血症，混合型高血脂血症病患其膽固醇過高且單獨以飲食控制效果不佳者，可有效降低其總血漿膽固
醇
(total plasma cholesterol
；
total-C)
、低密度脂蛋白膽固醇
(low-density lipoprotein cholesterol
；
LDL-C)
，
三酸甘油酯
(triglycerides
；
TG)
及極低密度脂蛋白膽固醇
(very-low-density lipoprotein cholesterol
；
VLDL-C)
並升高高密度脂蛋白膽固醇
(HDL-C)
濃度。以
Simvastatin
治療，二週內即可得到顯著療效，四至六週後
即達最佳療效。經持續治療便可維持臨床所需療效。當停止以
Simvastatin
治療時，血中膽固醇和血脂又
回到未治療時的濃度。
Simvastatin
之活性型為
HMG-CoA
還原酵素之專一性抑制劑；此
HMG-CoA
還原酵素負責催化
HMG-
CoA
轉換成
mevalonate
。因
HMG-CoA
轉換成
mevalonate
為膽固醇生合成途徑之早期步驟，因此，以
Simvastatin
治療並不會因硬酯醇類蓄積而引起可能之毒性。此外，
HMG-CoA
也容易反向代謝成乙醯輔
酵素
A(acety-CoA)
，其可參與體內許多生合成途徑。
在動物研究中，
Simvastatin
於口服後，對肝臟具高度選擇性，在此其濃度遠比非標的組織為高。
Simvastatin
在主作用部位
-
肝臟，經廣泛之首渡
(first pass)
�