克利停注射劑

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

DESMOPRESSIN ACETATE

Commercializzato da:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

Codice ATC:

H01BA02

Forma farmaceutica:

注射劑

Composizione:

DESMOPRESSIN ACETATE (6828000210) MCG

Confezione:

盒裝;;安瓿

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

RECHON LIFE SCIENCE AB SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN SE

Area terapeutica:

desmopressin

Indicazioni terapeutiche:

血友病（HAEMOPHILIA A )及 VON WILLEBRAND'S DISEASE

Dettagli prodotto:

註銷日期: 2019/02/25; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/01/29; 英文品名: OCTOSTIM INJECTION 15UG/ML

Stato dell'autorizzazione:

已註銷

Data dell'autorizzazione:

1999-01-29

Foglio illustrativo

克 利 停 注射劑
OCTOSTIM INJECTION 15UG/ML
衛署藥輸字第
022388
號
成
份：
每
ml
溶液中含
desmopressin acetate 15
µ
g
，
sodium chloride 9mg
，適量的
hydrochloric acid
及加注射用水至
1ml
。
產品介紹：
OCTOSTIM Injection
有兩種包裝，為
1ml
及
2ml
瓶裝，含有
desmopressin acetate
，溶於注射用水成濃度
15μg/ml
之注射劑。
特 性：
OCTOSTIM
含有
desmopressin -
人體內生腦下腺後葉荷爾蒙組織精胺酸血管加壓素
(arginine vasopressin)
之相似體。
天然荷爾蒙經兩處化學改變，即在
1-cysteine
經脫氨基作用
(desaminnation)
，並將
8-L-arginine
改成
8-D-arginine
。
以體重每公斤
0.3
µ
g
的高劑量靜脈注射
desmopressin
會增加血漿中第八因子凝血劑活性
(VIII:C)
二至四倍﹔
vW
因子
-
抗原
(vWF:Ag)
數也會增加﹐但僅止於小範圍的增加。同時﹐會釋放纖維蛋白溶酶原活化因子
(t-PA)
。
每公斤體重給予
0.3
µ
g
的劑量約六十分鐘後可達最大的血漿濃度﹐平均可達每毫升
600pg
﹔血漿半衰期約為
3-4
小
時﹐止血作用視
VIII:C
血漿半衰期而定﹐約
8-12
小時。
von Willebrand’s
症
IIB
型患者身上的
VIII
因子異常，使用
desmopressin
可引致血小板發生凝聚或血小板減少症。
Desmopressin
之給予可避免因第八因子濃縮而可能出現的
HIV
傳染及肝炎病毒的感染風險。
溶劑之酸鹼值約為
4
。
適 應 症： 血友病
( Haemophilia A)
及
von Willebrand’s disease
。
禁 忌：
OCTOSTIM
注射劑不可用於下列患者：
─
習慣性及精神性劇渴之患者
─
不穩定狹心症患者
─
無代償能力之心臟功能不足之患者
─
von Willebrand’s
症
IIB
型之患者
警 告 :
為防止液體超負荷及低血鈉症，警告有下列情事者：
─
年幼及年老患者
─
服用利尿劑之患者
─
體內液體或電解質不平衡之患者
─
可能增加顱內壓之高危險群
妊 娠：
實驗報告對鼠及兔用人類的
100
倍劑量，証